Art. 10

¹ The Federal Office of Public Health (FOPH) shall manage the coordination office as specified in Article 55 HRA.

² In particular, the coordination office has the following duties:

a.: It ensures regular exchanges between the supervisory authorities concerned.
b.: It ensures regular exchanges with research representatives and institutions.
c.: In cooperation with the ethics committees and, where appropriate, other supervisory authorities concerned, it issues recommendations on authorisation and notification procedures and on specific aspects of decision-making practice.
d.: It participates in the design and implementation of basic and further training for members of ethics committees.
e.: It provides information for the public, preparing in particular a summary of the annual reports submitted by ethics committees and a statistical overview of the research projects authorised.

³ It may, within the framework of the operation of the portal and the supplementary federal database in accordance with Article 67 ClinO⁸, enable the electronic exchange of documents relating to the authorisation and notification procedures between applicants and authorisation authorities.

⁴ It shall issue guidelines on the content of the reports to be submitted by ethics committees in accordance with Article 55 paragraph 2 HRA.

⁸ SR 810.305

Art. 10

¹ L’Office fédéral de la santé publique (OFSP) gère l’organe de coordination conformément à l’art. 55 LRH.

² L’organe de coordination assume notamment les tâches suivantes:

a.: il garantit l’échange régulier entre les autorités de contrôle impliquées;
b.: il garantit l’échange régulier avec les représentations et les institutions appartenant au domaine de la recherche;
c.: il met à disposition, en collaboration avec les commissions d’éthique et les autres autorités de contrôle concernées, des recommandations relatives aux procédures en matière d’autorisations et d’annonces et à certains aspects de la pratique décisionnelle;
d.: il participe à la conception et à la réalisation de programmes de formation et de formation continue destinés aux membres des commissions d’éthique;
e.: il informe le public, notamment en résumant les rapports annuels des commissions d’éthique et en dressant un aperçu statistique des projets de recherche autorisés.

³ Dans le cadre de l’exploitation du portail et de la banque de données complémentaire de la Confédération visée à l’art. 67 OClin⁸, il peut permettre l’échange électronique de documents de la procédure d’autorisation et d’annonce entre le requérant et les autorités chargées d’octroyer l’autorisation.

⁴ Il émet des directives sur le contenu des rapports des commissions d’éthique selon l’art. 55, al. 2, LRH.

⁸ RS 810.305

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Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.