Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health
Droit interne 8 Santé - Travail - Sécurité sociale 81 Santé

810.308 Ordinance of 20 September 2013 on Organisational Aspects of the Human Research Act (HRA Organisation Ordinance, OrgO-HRA)

810.308 Ordonnance d'organisation du 20 septembre 2013 concernant la loi relative à la recherche sur l'être humain (Ordonnance d'organisation concernant la LRH, Org LRH)

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Art. 1 Composition

1 The research ethics committee (ethics committee) shall be composed at least of persons possessing expertise in the following disciplines:

a.
medicine;
b.
psychology;
c.
nursing;
d.
pharmaceutics or pharmaceutical medicine;
e.
biology;
f.
biostatistics;
g.
ethics; and
h.
law, including data protection.

2 It shall be of balanced composition as regards gender and professional groups.

3 The ethics committee must be able to draw on knowledge of local conditions in the various areas of responsibility.

4 If the ethics committee lacks the expertise required for the assessment of a research project, it must call in external specialists.

Art. 1 Composition

1 La commission d’éthique de la recherche (commission d’éthique) est constituée au moins de personnes disposant de connaissances spécifiques attestées dans les domaines suivants:

a.
médecine;
b.
psychologie;
c.
soins;
d.
pharmacie ou médecine pharmaceutique;
e.
biologie;
f.
biostatistique;
g.
éthique, et
h.
droit, protection des données incluse.

2 Les deux sexes et les groupes professionnels doivent être représentés équitablement au sein de la commission d’éthique.

3 La commission d’éthique compétente doit avoir des connaissances des conditions locales dans son domaine de compétence.

4 Elle fait appel à des experts externes si les connaissances spécifiques requises pour l’appréciation d’un projet de recherche font défaut.

 

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Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.