Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health
Droit interne 8 Santé - Travail - Sécurité sociale 81 Santé

810.305 Ordinance of 20 September 2013 on Clinical Trials in Human Research (Clinical Trials Ordinance, ClinO)

810.305 Ordonnance du 20 septembre 2013 sur les essais cliniques hors essais cliniques de dispositifs médicaux (Ordonnance sur les essais cliniques, OClin)

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Art. 54 Authorisation procedure

1 The sponsor shall submit to the FOPH the application documents specified in Annex 4 for review.

2 The FOPH may request additional information.

3 For the procedure and deadlines, Article 33 applies mutatis mutandis.

Art. 54 Procédure d’autorisation

1 Le promoteur fournit les documents requis au sens de l’annexe 4 à l’OFSP pour examen.

2 L’OFSP peut exiger des informations supplémentaires.

3 Pour la procédure et les délais, l’art. 33 est applicable par analogie.

 

This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.