Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health
Landesrecht 8 Gesundheit - Arbeit - Soziale Sicherheit 81 Gesundheit

812.219 Ordinance of 26 May 2022 on In Vitro Diagnostic Medical Devices (IvDO)

812.219 Verordnung vom 4. Mai 2022 über In-vitro-Diagnostika (IvDV) 

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Art. 85 Affixing the UDI

The UDI must be affixed in accordance with Article 16 paragraph 2:

a. for class D devices: from 26 May 2023;

b. for class B and C devices: from 26 May 2025;

c. for class A devices: from 26 May 2027;

Art. 83 Anforderungen an die in Gesundheitseinrichtungen hergestellten und verwendeten Produkte

Die Anforderungen gemäss Artikel 9 für Produkte, die in Gesundheitseinrichtungen hergestellt und verwendet werden, sind ab den folgenden Zeitpunkten anwendbar:

a.
die Anforderungen nach Artikel 5 Absatz 5 Buchstaben b, c und e–i EU-IVDR63: ab dem 26. Mai 2024;
b.
die Anforderungen nach Artikel 5 Absatz 5 Buchstabe d EU-IVDR: ab dem 26. Mai 2028.

63 Siehe Fussnote zu Art. 4 Abs. 1 Bst. e.

 

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