1 This Ordinance applies to in vitro diagnostic medical devices and accessories as defined in Article 3 (Devices).
2 For devices which, when placed on the market or put into service, incorporate as an integral part a medical device in accordance with Article 3 paragraphs 1 and 2 of the Medical Devices Ordinance of 1 July 20207 (MedDO), this Ordinance applies only to the in vitro diagnostic medical device part.
1 Diese Verordnung gilt für In-vitro-Diagnostika und deren Zubehör im Sinne von Artikel 3 (Produkte).
2 Für Produkte, die beim Inverkehrbringen oder bei der Inbetriebnahme als integralen Bestandteil ein Medizinprodukt nach Artikel 3 Absätze 1 und 2 der Medizinprodukteverordnung vom 1. Juli 20207 (MepV) enthalten, gilt diese Verordnung lediglich für den In-vitro-Diagnostikum-Teil.
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Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.