Art. 18e In connection with licences under Articles 4, 5 and 8

¹ The FOPH and Swissmedic may process the following personal data, provided it is required in order to grant licences pursuant to Articles 4 and 5 and exceptional licences pursuant to Article 8 paragraphs 5–8 or to verify compliance with such licences:

a.: details of any administrative or criminal prosecutions of applicants under Articles 4, 5 and 8 paragraphs 5–8;
b.: details required to identify the patients; and
c.: relevant medical data related to restricted medical use in accordance with Article 8 paragraph 5 letter a.

² The Federal Council shall specify:

a.: the data that may be processed;
b.: the retention periods.

⁸⁶ Amended by No I of the FA of 19 March 2021, in force since 1 Aug. 2022 (AS 2022 385; BBl 2020 6069).

Art. 18e In Zusammenhang mit den Bewilligungen nach den Artikeln 4, 5 und 8

¹ Das BAG und die Swissmedic können, soweit dies zur Erteilung der Bewilligungen nach den Artikeln 4 und 5 und der Ausnahmebewilligungen nach Artikel 8 Absätze 5–8 oder zur Prüfung von deren Einhaltung erforderlich ist, folgende Personendaten bearbeiten:

a.: Angaben zu allfälligen administrativen oder strafrechtlichen Verfolgungen der gesuchstellenden Person nach den Artikeln 4, 5 und 8 Absätze 5–8;
b.: Angaben, die zur Identifizierung der Patienten notwendig sind; und
c.: relevante medizinische Daten im Rahmen einer beschränkten medizinischen Anwendung gemäss Artikel 8 Absatz 5 Buchstabe a.

² Der Bundesrat legt fest:

a.: die Daten, die bearbeitet werden dürfen;
b.: die Aufbewahrungsfristen.

⁸⁶ Fassung gemäss Ziff. I des BG vom 19. März 2021, in Kraft seit 1. Aug. 2022 (AS 2022 385; BBl 2020 6069).

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Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.