Art. 13 Application

When a licence is sought for the import of embryonic stem cells (Art. 15 of the Act), the following documents must be submitted to the Federal Office for review:

a.

complete documentation for the research project involving embryonic stem cells, as submitted to the competent ethics committee in accordance with Article 17;

b.

the approval of the research project granted by the competent ethics committee;

c.

details of the number of embryonic stem cells or stem cell lines required and a characterisation thereof, as specified in Article 29 paragraph 1 letter b;

d.

evidence provided by the authority designated as competent under national legislation in the country concerned or recognised by that country to the effect that:

1.: the stem cells have been derived from surplus embryos,
2.: the couple concerned have freely given informed consent to the use of the embryo for research purposes, and
3.: the couple concerned are receiving no payment in return.

Art. 13 Gesuch

Für die Bewilligung zur Einfuhr embryonaler Stammzellen (Art. 15 des Gesetzes) sind dem Bundesamt folgende Unterlagen zur Prüfung einzureichen:

a.

die vollständige Dokumentation des Forschungsprojekts mit embryonalen Stammzellen, wie sie nach Artikel 17 bei der zuständigen Ethikkommission eingereicht wurde;

b.

die befürwortende Stellungnahme der zuständigen Ethikkommission zum Forschungsprojekt;

c.

die Anzahl benötigter embryonaler Stammzellen bzw. Stammzelllinien und deren Charakterisierung nach Artikel 29 Absatz 1 Buchstabe b;

d.

der Nachweis der nach dem Landesrecht des betreffenden Staates zuständigen oder von diesem anerkannten Stelle, dass:

1.: die Stammzellen aus überzähligen Embryonen gewonnen worden sind,
2.: das betroffene Paar nach Aufklärung frei in die Verwendung des Embryos zu Forschungszwecken eingewilligt hat, und
3.: das betroffene Paar dafür kein Entgelt erhält.

This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.