Art. 1 Composition

¹ The research ethics committee (ethics committee) shall be composed at least of persons possessing expertise in the following disciplines:

a.: medicine;
b.: psychology;
c.: nursing;
d.: pharmaceutics or pharmaceutical medicine;
e.: biology;
f.: biostatistics;
g.: ethics; and
h.: law, including data protection.

² It shall be of balanced composition as regards gender and professional groups.

³ The ethics committee must be able to draw on knowledge of local conditions in the various areas of responsibility.

⁴ If the ethics committee lacks the expertise required for the assessment of a research project, it must call in external specialists.

Art. 1 Zusammensetzung

¹ Die Ethikkommission für die Forschung (Ethikkommission) setzt sich mindestens zusammen aus Personen, die über ausgewiesene Fachkenntnisse in folgenden Bereichen verfügen:

a.: Medizin;
b.: Psychologie;
c.: Pflege;
d.: Pharmazie oder Pharmazeutische Medizin;
e.: Biologie;
f.: Biostatistik;
g.: Ethik; und
h.: Recht, einschliesslich Datenschutz.

² Sie ist nach Geschlecht und Berufsgruppen ausgewogen zusammenzusetzen.

³ In der Ethikkommission müssen Kenntnisse der lokalen Gegebenheiten im jeweiligen Zuständigkeitsbereich vorhanden sein.

⁴ Fehlen die notwendigen Fachkenntnisse für die Beurteilung eines Forschungsprojekts, so muss die Ethikkommission externe Fachpersonen beiziehen.

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