The sponsor of an authorised clinical trial which is not completed within a year after the commencement of the HRA must, within six months, enter the data specified in Annex 5 number 1 in a registry, as specified in Article 64 paragraph 1.
Der Sponsor eines bewilligten klinischen Versuchs, der nicht innerhalb eines Jahres nach Inkrafttreten des HFG abgeschlossen wird, muss die Daten nach Anhang 5 Ziffer 1 innerhalb von sechs Monaten in ein Register nach Artikel 64 Absatz 1 eintragen.
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