810.305 Ordinance of 20 September 2013 on Clinical Trials in Human Research (Clinical Trials Ordinance, ClinO)

810.305 Verordnung vom 20. September 2013 über klinische Versuche mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten (Verordnung über klinische Versuche; KlinV)

Art. 12 Exemptions from liability coverage requirements

Exempt from liability coverage requirements are:

a.
damage exempt from liability in accordance with Article 10;
b.
Category A clinical trials (Art. 19 para. 1, Art. 20 para. 1, Art. 49 para. 1 and Art. 61 para. 1) involving measures for sampling of biological material or collection of health-related personal data which entail only minimal risks and burdens.

Art. 12 Ausnahmen von der Sicherstellungspflicht

Von der Sicherstellungspflicht ausgenommen sind:

a.
Schäden, die gemäss Artikel 10 von der Haftpflicht ausgenommen sind;
b.
klinische Versuche der Kategorie A (Art. 19 Abs. 1, 20 Abs. 1, 49 Abs. 1 und 61 Abs. 1), die mit nur mit minimalen Risiken und Belastungen verbundenen Massnahmen zur Entnahme biologischen Materials oder zur Erhebung gesundheitsbezogener Personendaten einhergehen.
 

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Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.