810.30 Federal Act of 30 September 2011 on Research involving Human Beings (Human Research Act, HRA)
810.30 Bundesgesetz vom 30. September 2011 über die Forschung am Menschen (Humanforschungsgesetz, HFG)
Art. 3 Definitions
In this Act:
- a.
- Research means method-driven search for generalisable knowledge;
- b.
- Research concerning diseases means research on the causes, prevention, diagnosis, treatment and epidemiology of impairments of physical and mental health in human beings;
- c.
- Research concerning the structure and function of the human body means basic research, in particular on human anatomy, physiology and genetics, and non-disease-related research concerning interventions and impacts on the human body;
- d.
- Research project with an expected direct benefit means a research project whose results can be expected to improve the health of the participants;
- e.
- Biological material means bodily substances derived from living persons;
- f.
- Health-related personal data means information concerning the health or disease of a specific or identifiable person, including genetic data;
- g.6
- Genetic data means information on hereditary properties or properties acquired during the embryonic phase obtained by genetic testing;
- h.
- Coded biological material and coded health-related personal data means biological material and data linked to a specific person via a code;
- i.
- Anonymised biological material and anonymised health-related data means biological material and health-related data which cannot (without disproportionate effort) be traced to a specific person;
- j.
- Child means a legal minor under 14 years of age;
- k.
- Adolescent means a legal minor aged 14 years or more;
- l.7
- ...
Art. 3 Begriffe
Im Sinne dieses Gesetzes gelten als:
- a.
- Forschung: methodengeleitete Suche nach verallgemeinerbaren Erkenntnissen;
- b.
- Forschung zu Krankheiten: Forschung über Ursachen, Prävention, Diagnose, Therapie und Epidemiologie von physischen und psychischen Beeinträchtigungen der Gesundheit des Menschen;
- c.
- Forschung zu Aufbau und Funktion des menschlichen Körpers: Grundlagenforschung, insbesondere zur Anatomie, Physiologie und Genetik des menschlichen Körpers, sowie nicht auf Krankheiten bezogene Forschung zu Eingriffen und Einwirkungen auf den menschlichen Körper;
- d.
- Forschungsprojekt mit erwartetem direktem Nutzen: ein Forschungsprojekt, dessen Ergebnisse eine Verbesserung der Gesundheit der teilnehmenden Personen erwarten lassen;
- e.
- biologisches Material: Körpersubstanzen, die von lebenden Personen stammen;
- f.
- gesundheitsbezogene Personendaten: Informationen über eine bestimmte oder bestimmbare Person, die sich auf deren Gesundheit oder Krankheit beziehen, einschliesslich ihrer genetischen Daten;
- g.6
- genetische Daten: durch eine genetische Untersuchung gewonnene Informationen über ererbte oder während der Embryonalphase erworbene Eigenschaften;
- h.
- verschlüsseltes biologisches Material und verschlüsselte gesundheitsbezogene Personendaten: biologisches Material und Daten, die mit einer bestimmten Person über einen Schlüssel verknüpft sind;
- i.
- anonymisiertes biologisches Material und anonymisierte gesundheitsbezogene Daten: biologisches Material und gesundheitsbezogene Daten, die nicht oder nur mit unverhältnismässigem Aufwand auf eine bestimmte Person zurückgeführt werden können;
- j.
- Kind: minderjährige Person bis zur Vollendung des 14. Altersjahres;
- k.
- Jugendliche oder Jugendlicher: minderjährige Person ab der Vollendung des 14. Altersjahres;
- l.7
- …
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Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.