Art. 24 Research projects involving adults lacking capacity

¹ A research project with an expected direct benefit may only be carried out in adults who lack capacity if:

a.: this is permitted by the consent of the person concerned, granted while in a state of capacity and duly documented;
b.: informed consent has been given in writing by the legal representative, a designated trusted person or the next of kin, if no documented consent is available; and
c.: the person concerned does not visibly express opposition to the research intervention either verbally or by his or her behaviour.

² A research project with no expected direct benefit may only to be carried out in adults who lack capacity if, in addition to the requirements specified in paragraph 1:

a.: it entails no more than minimal risks and burdens; and
b.: it can be expected to yield substantial findings which could in the long term be beneficial for persons with the same disease or disorder, or in the same situation.

Art. 24 Forschungsprojekte mit urteilsunfähigen Erwachsenen

¹ Ein Forschungsprojekt mit erwartetem direktem Nutzen darf mit urteilsunfähigen Erwachsenen nur durchgeführt werden, wenn:

a.: eine von der betroffenen Person im Zustand der Urteilsfähigkeit erteilte und dokumentierte Einwilligung dies erlaubt;
b.: die gesetzliche Vertretung, eine bezeichnete Vertrauensperson oder die nächsten Angehörigen nach hinreichender Aufklärung schriftlich eingewilligt haben, falls keine dokumentierte Einwilligung vorliegt; und
c.: die betroffene Person die Forschungshandlung durch Äusserungen oder entsprechendes Verhalten nicht erkennbar ablehnt.

² Ein Forschungsprojekt ohne erwarteten direkten Nutzen darf mit urteilsunfähigen Erwachsenen nur durchgeführt werden, wenn es zusätzlich zu den Anforderungen nach Absatz 1:

a.: nur mit minimalen Risiken und Belastungen verbunden ist; und
b.: wesentliche Erkenntnisse erwarten lässt, die Personen mit derselben Krankheit oder Störung oder in demselben Zustand längerfristig einen Nutzen bringen können.

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Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.