810.30 Federal Act of 30 September 2011 on Research involving Human Beings (Human Research Act, HRA)
810.30 Bundesgesetz vom 30. September 2011 über die Forschung am Menschen (Humanforschungsgesetz, HFG)
Art. 13 Placebo
In research projects with an expected direct benefit, the use of a placebo or non‑treatment is only permissible if no additional risk of serious or irreversible harm is to be expected for the persons concerned and:
- a.
- no standard treatment is available; or
- b.
- the use of a placebo is required for compelling, scientifically sound methodological reasons, in order to establish the efficacy or safety of a treatment method.
Art. 13 Placebo
In Forschungsprojekten mit einem erwarteten direkten Nutzen ist die Verwendung eines Placebos oder der Verzicht auf eine Therapie nur zulässig, wenn für die betroffene Person kein zusätzliches Risiko eines ernsten oder irreversiblen Schadens zu erwarten ist und:
- a.
- keine dem aktuellen Stand der Wissenschaft entsprechende Therapie verfügbar ist; oder
- b.
- die Verwendung eines Placebos aus zwingenden und wissenschaftlich fundierten methodischen Gründen notwendig ist, um die Wirksamkeit oder Sicherheit einer therapeutischen Methode festzustellen.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.