Art. 22 Gesuche

¹ Das Gesuch zur Durchführung eines Pilotversuchs ist beim BAG einzureichen.

² Das Gesuch muss mindestens enthalten:

a.: Angaben über die Tätigkeit der gesuchstellenden öffentlichen oder privaten Organisation;
b.: Bezeichnung einer verantwortlichen Person, die die Aufsicht über die Durchführung des Pilotversuchs ausübt;
c.: Strafregisterauszug der verantwortlichen Person nach Buchstabe b, der nicht älter als sechs Monate ist;
d.: Angaben über Ziel und Nutzen des Pilotversuchs;
e.: Beschreibung des Versuchs, namentlich Angaben zum Inhalt, zur Methodik und zu den Vorgehensweisen, zur Anzahl Teilnehmerinnen und Teilnehmer, zur Aufklärung der Teilnehmerinnen und Teilnehmer, zur Finanzierung sowie zum Zeitplan;
f.: Bezeichnung der Forschungsleitung;
g.: Angaben, welche Cannabisprodukte zugänglich gemacht werden sollen;
h.: Auflistung der Verkaufsstellen, die Cannabisprodukte zugänglich machen;
i.: Angaben zum Einbezug der betroffenen kantonalen Behörden und Gemeindebehörden sowie das Einverständnis der betroffenen Gemeinden zu den vorgesehenen Verkaufsstellen;
j.: Angaben zu den vorgesehenen Abgabemengen und zum Abgabepreis;
k.: Angaben zu Anbau, Einfuhr, Herstellung und Inverkehrbringen der Cannabisprodukte;
l.: Beschreibung der Vorkehrungen zur Gewährleistung der Sicherheit der Teilnehmerinnen und Teilnehmer sowie der Vorkehrungen zum Schutz der öffentlichen Ordnung und Sicherheit;
m.: Angaben zur Überwachung des Gesundheitszustands der Teilnehmerinnen und Teilnehmer;
n.: ein Präventions-, ein Jugendschutz- sowie ein Gesundheitsschutzkonzept;
o.: einen Nachweis, dass bei der zuständigen Ethikkommission ein Bewilligungsgesuch nach Artikel 45 des Humanforschungsgesetzes vom 30. September 2011⁸ (HFG) eingereicht wurde oder um eine Bestätigung ersucht wurde, dass keine Bewilligung erforderlich ist.

³ Ein Gesuch um Verlängerung nach Artikel 5 Absatz 2 ist zu begründen.

⁸ SR 810.30

Art. 22 Domande

¹ La domanda per lo svolgimento di una sperimentazione pilota deve essere presentata all’UFSP.

² La domanda deve contenere almeno:

a.: indicazioni sull’attività dell’organizzazione pubblica o privata richiedente;
b.: la designazione di una persona responsabile che eserciti la vigilanza sullo svolgimento della sperimentazione pilota;
c.: l’estratto del casellario giudiziale della persona responsabile di cui alla lettera b, rilasciato al massimo sei mesi prima;
d.: indicazioni sull’obiettivo e sull’utilità della sperimentazione pilota;
e.: la descrizione della sperimentazione, segnatamente indicazioni sul contenuto, sulla metodologia e sui modi di procedere, sul numero di partecipanti, sull’informazione ai partecipanti, sul finanziamento e sullo scadenzario;
f.: la designazione della direzione della ricerca;
g.: l’indicazione dei prodotti della canapa che devono essere resi accessibili;
h.: l’elenco dei punti vendita che rendono accessibili i prodotti della canapa;
i.: indicazioni sul coinvolgimento delle autorità cantonali e comunali interessate nonché l’accordo dei Comuni interessati in merito ai punti vendita previsti;
j.: indicazioni sulle quantità che si prevede di dispensare e sul relativo prezzo;
k.: indicazioni sulla coltivazione, sull’importazione, sulla fabbricazione e sulla messa in commercio dei prodotti della canapa;
l.: la descrizione dei provvedimenti volti a garantire la sicurezza dei partecipanti nonché dei provvedimenti adottati per proteggere l’ordine e la sicurezza pubblici;
m.: indicazioni sul monitoraggio dello stato di salute dei partecipanti;
n.: un concetto di prevenzione, di tutela della gioventù e di protezione della salute;
o.: una prova che alla commissione d’etica competente è stata presentata una domanda di autorizzazione secondo l’articolo 45 della legge del 30 settembre 2011⁸ sulla ricerca umana (LRUm) oppure è stata richiesta una conferma che un’autorizzazione non è necessaria.

³ Una domanda di prolungamento ai sensi dell’articolo 5 capoverso 2 dev’essere motivata.

⁸ RS 810.30

Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.