810.301 Verordnung vom 20. September 2013 über die Humanforschung mit Ausnahme der klinischen Versuche (Humanforschungsverordnung, HFV)
810.301 Ordinanza del 20 settembre 2013 concernente i progetti di ricerca sull'essere umano ad eccezione delle sperimentazioni cliniche (Ordinanza sulla ricerca umana, ORUm)
Art. 45 Prüfbereiche
Die Ethikkommission überprüft:
- a.
- die Vollständigkeit des Gesuchs;
- b.
- die wissenschaftliche Qualität;
- c.
- die Einhaltung der Anforderungen an die Aufklärung und Einwilligung;
- d.
- bei Forschungsprojekten an Embryonen und Föten aus Schwangerschaftsabbrüchen: die Einhaltung der Voraussetzungen nach Artikel 39 Absätze 1, 2 und 4 HFG;
- e.
- die Einhaltung des Kommerzialisierungsverbots (Art. 9 HFG);
- f.
- die Einhaltung der Vorgaben zur Aufbewahrung des biologischen Materials oder der gesundheitsbezogenen Personendaten;
- g.
- die fachliche Qualifikation der Projektleitung und der weiteren Forschenden;
- h.
- weitere Bereiche, sofern dies zur Beurteilung des Schutzes der schwangeren Frau oder des betroffenen Paares notwendig ist.
Art. 45 Ambiti di verifica
La commissione d’etica verifica:
- a.
- la completezza della domanda;
- b.
- la qualità scientifica;
- c.
- il rispetto delle esigenze in materia di informazione e consenso;
- d.
- per i progetti di ricerca su embrioni e feti provenienti da interruzioni di gravidanza, il rispetto delle condizioni di cui all’articolo 39 capoversi 1, 2 e 4 LRUm;
- e.
- il rispetto del divieto di commercializzazione (art. 9 LRUm);
- f.
- il rispetto delle prescrizioni relative alla conservazione del materiale biologico o dei dati sanitari personali;
- g.
- la qualifica professionale della direzione del progetto e degli altri ricercatori;
- h.
- altri ambiti, ove necessario per valutare la protezione delle persone interessate.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.