810.301 Verordnung vom 20. September 2013 über die Humanforschung mit Ausnahme der klinischen Versuche (Humanforschungsverordnung, HFV)
810.301 Ordinanza del 20 settembre 2013 concernente i progetti di ricerca sull'essere umano ad eccezione delle sperimentazioni cliniche (Ordinanza sulla ricerca umana, ORUm)
Art. 41 Prüfbereiche
Die Ethikkommission überprüft:
- a.
- die Vollständigkeit des Gesuchs;
- b.
- die wissenschaftliche Qualität;
- c.
- die Einhaltung der Anforderungen an die Einwilligung (Art. 36 HFG);
- d.
- bei Forschungsprojekten an verstorbenen Personen, die künstlich beatmet werden: die Notwendigkeit von deren Einbezug in das Forschungsprojekt (Art. 37 Abs. 2 HFG) und die Einhaltung der Unabhängigkeit der Personen, die deren Tod festgestellt haben (Art. 37 Abs. 3 HFG);
- e.
- die Einhaltung der Vorgaben zur Aufbewahrung des biologischen Materials oder der gesundheitsbezogenen Personendaten;
- f.
- die Einhaltung des Kommerzialisierungsverbots (Art. 9 HFG);
- g.
- die fachliche Qualifikation der Projektleitung und der weiteren Forschenden.
Art. 41 Ambiti di verifica
La commissione d’etica verifica:
- a.
- la completezza della domanda;
- b.
- la qualità scientifica;
- c.
- il rispetto delle esigenze in materia di consenso (art. 36 LRUm);
- d.
- per i progetti di ricerca su persone decedute sottoposte a respirazione artificiale, la necessità di coinvolgerle nel progetto di ricerca (art. 37 cpv. 2 LRUm) e il rispetto dell’indipendenza delle persone che ne hanno accertato il decesso (art. 37 cpv. 3 LRUm);
- e.
- il rispetto delle prescrizioni relative alla conservazione del materiale biologico o dei dati sanitari personali;
- f.
- il rispetto del divieto di commercializzazione (art. 9 LRUm);
- g.
- la qualifica professionale della direzione del progetto e degli altri ricercatori.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.