Art. 48 Vorschriften des Bundesrates

¹ Der Bundesrat erlässt Vorschriften über den Umgang mit tierischen Organen, Geweben und Zellen. Er legt insbesondere fest:

a.

die Anforderungen an den Umgang mit Spendertieren;

b.

die Anforderungen an die Qualität der tierischen Organe, Gewebe oder Zellen;

c.

die Anforderungen an die Tests zur Überwachung der Gesundheit der Empfängerinnen und Empfänger sowie der Spendertiere;

d.

die Voraussetzungen für die Bewilligung sowie das Bewilligungsverfahren;

e.

Dauer und Art der Aufbewahrung der aufgezeichneten Angaben und Vorgänge sowie der entnommenen biologischen Proben;

f.

auf welche Krankheitserreger oder Hinweise auf solche getestet werden muss;

g.

in welchen Fällen tierische Organe, Gewebe oder Zellen trotz reaktivem Testergebnis transplantiert werden dürfen;

h.

die Kennzeichnung tierischer Organe, Gewebe oder Zellen, die aus gentechnisch veränderten Tieren gewonnen wurden;

i.

die Anforderungen an:

1.: die Information und Zustimmung der Empfängerin oder des Empfängers,
2.: die Information des medizinischen Personals sowie dessen Zustimmung zu den es betreffenden Massnahmen, und
3.: die Information der Kontaktpersonen der Empfängerin oder des Empfängers.

² Der Bundesrat kann:

a.: die Verwendung von Tieren bestimmter Arten zur Transplantation einschränken oder verbieten;
b.: Ausnahmen von der Testpflicht nach Artikel 45 vorsehen, wenn anderweitig sichergestellt werden kann, dass eine Infektion mit Krankheitserregern ausgeschlossen ist;
c.: weitere Pflichten der Inhaberin oder des Inhabers der Bewilligung sowie Pflichten der Empfängerin oder des Empfängers festlegen, wenn es die sich ändernden Verhältnisse erfordern;
d.: die Artikel 6–42 auf den Umgang mit tierischen Organen, Geweben oder Zellen anwendbar erklären.

Art. 48 Prescrizioni del Consiglio federale

¹ Il Consiglio federale emana prescrizioni sull’impiego di organi, tessuti e cellule di origine animale. In particolare, stabilisce:

a.

le esigenze relative all’impiego di animali da espianto;

b.

le esigenze relative alla qualità di organi, tessuti o cellule di origine animale;

c.

i requisiti relativi ai test per il controllo della salute dei riceventi e degli animali da espianto;

d.

le condizioni e la procedura di autorizzazione;

e.

la durata e le modalità di conservazione dei dati e delle procedure registrati, nonché dei campioni biologici prelevati;

f.

su quali agenti patogeni o loro indicatori deve vertere il test;

g.

in quali casi possono essere trapiantati organi, tessuti o cellule di origine animale anche se il test ha avuto esito reattivo;

h.

il modo in cui devono essere caratterizzati organi, tessuti o cellule di origine animale prelevati da animali modificati geneticamente;

i.

le esigenze relative:

1.: all’informazione e al consenso del ricevente,
2.: all’informazione del personale medico e al suo consenso relativamente ai provvedimenti che lo concernono, e
3.: all’informazione delle persone che sono a diretto contatto con il ricevente.

² Il Consiglio federale può:

a.: limitare o vietare l’uso di determinate specie animali per il trapianto;
b.: prevedere eccezioni al test obbligatorio di cui all’articolo 45, se è possibile garantire in altro modo l’esclusione di un’infezione con agenti patogeni;
c.: stabilire ulteriori obblighi del titolare dell’autorizzazione e gli obblighi del ricevente, se nuove circostanze lo richiedono;
d.: dichiarare applicabili all’impiego di organi, tessuti o cellule di origine animale gli articoli 6–42.

Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.