Art. 34d

¹ Das BAG führt die Überprüfung der Fabrikabgabepreise der Arzneimittel nach Artikel 65d Absatz 1 KVV einmal pro Kalenderjahr durch. Es überprüft dabei Arzneimittel, die sich in der gleichen therapeutischen Gruppe (IT-Gruppe) der Spezialitätenliste befinden, gleichzeitig.

^1bis Die IT-Gruppen werden in folgende Einheiten nach Artikel 65d Absatz 1 KVV eingeteilt:

a.

Einheit A:

1.: Gastroenterologika (04),
2.: Stoffwechsel (07),
3.: Antidota (15),
4.: Kationenaustauscher (16),
5.²³⁷: …
6.: Gastroenterologika Komplementärmedizin (54),
7.: Stoffwechsel Komplementärmedizin (57);

b.

Einheit B:

1.: Nervensystem (01),
2.: Nieren und Wasserhaushalt (05),
3.: Blut (06),
4.: Dermatologika (10),
5.: Odontostomatologika (13),
6.: Diagnostika (14),
7.: Nervensystem Komplementärmedizin (51),
8.: Nieren und Wasserhaushalt Komplementärmedizin (55),
9.: Blut Komplementärmedizin (56),
10.: Dermatologika Komplementärmedizin (60);

c.

Einheit C:

1.: Herz und Kreislauf (02),
2.: Lunge und Atmung (03),
3.: Infektionskrankheiten (08),
4.: Gynaecologika (09),
5.: Ophtalmologika (11),
6.: Oto-Rhinolaryngologika (12),
6a.²³⁸: Weitere Arzneimittel Komplementärmedizin (20),
7.: Herz und Kreislauf Komplementärmedizin (52),
8.: Lunge und Atmung Komplementärmedizin (53),
9.: Infektionskrankheiten Komplementärmedizin (58),
10.: Gynaecologika Komplementärmedizin (59),
11.: Ophtalmologika Komplementärmedizin (61),
12.: Oto-Rhinolaryngologika Komplementärmedizin (62).²³⁹

² Von der Überprüfung nach Absatz 1 ausgenommen sind Originalpräparate, die:

a.²⁴⁰: seit der letzten Überprüfung ihrer Wirtschaftlichkeit einer Preisüberprüfung aufgrund einer Indikationserweiterung oder einer Änderung oder Aufhebung einer Limitierung nach Artikel 65f Absatz 4 KVV unterzogen wurden; das BAG führt die nächste Überprüfung dieser Originalpräparate frühestens im zweiten Jahr nach der letzten Preisüberprüfung durch;
b.: am 1. Januar des Überprüfungsjahres seit weniger als 13 Monaten in der Spezialitätenliste gelistet sind.

²³⁵ Eingefügt durch Ziff. I der V des EDI vom 29. April 2015, in Kraft seit 1. Juni 2015 (AS 2015 1359). Siehe auch die UeB Änd. 29.4. Änd. 21.10.2015 und Änd. 1.2.2017 am Ende dieses Textes.

²³⁶ Fassung gemäss Ziff. I der V des EDI vom 1. Febr. 2017, in Kraft seit 1. März 2017 (AS 2017 633).

²³⁷ Aufgehoben durch Ziff. I der V des EDI vom 1. Febr. 2017, mit Wirkung seit 1. März 2017 (AS 2017 633).

²³⁸ Eingefügt durch Ziff. I der V des EDI vom 8. Juni 2021, in Kraft seit 1. Juli 2021 (AS 2021 392).

²³⁹ Eingefügt durch Ziff. I der V des EDI vom 21. Okt. 2015, in Kraft seit 15. Nov. 2015 (AS 2015 4189). Siehe auch die UeB dieser Änd. am Ende dieses Textes.

²⁴⁰ Fassung gemäss Ziff. I der V des EDI vom 1. Febr. 2017, in Kraft seit 1. März 2017 (AS 2017 633).

Art. 34d

¹ L’OFSP procède une fois par année civile au réexamen des prix de fabrique des médicaments prévu à l’art. 65d, al. 1, OAMal. Il examine en un bloc les médicaments qui appartiennent au même groupe thérapeutique (groupe IT) de la liste des spécialités.

^1bis Les groupes IT sont répartis dans les blocs suivants, conformément à l’art. 65d, al. 1, OAMal:

a.

bloc A:

1.: gastroenterologica (04),
2.: métabolisme (07),
3.: antidotes (15),
4.: échangeurs de cations (16),
5.²³²: …
6.: gastroenterologica (médecines complémentaires) (54),
7.: métabolisme (médecines complémentaires) (57);

b.

bloc B:

1.: systèmes nerveux (01),
2.: reins et solutions de substitution (05),
3.: sang (06),
4.: dermatologica (10),
5.: odontostomatologica (13),
6.: diagnostica (14),
7.: systèmes nerveux (médecines complémentaires) (51),
8.: reins et solutions de substitution (médecines complémentaires) (55),
9.: sang (médecines complémentaires) (56),
10.: dermatologica (médecines complémentaires) (60);

c.

bloc C:

1.: cœur et circulation (02),
2.: système respiratoire (03),
3.: maladies infectieuses (08),
4.: gynaecologica (09),
5.: ophtalmologica (11),
6.: oto-rhinolaryngologica (12),
6a.²³³: autres médicaments (médecines complémentaires) (20)
7.: cœur et circulation (médecines complémentaires) (52),
8.: système respiratoire (médecines complémentaires) (53),
9.: maladies infectieuses (médecines complémentaires) (58),
10.: gynaecologica (médecines complémentaires) (59),
11.: ophtalmologica (médecines complémentaires) (61),
12.: oto-rhinolaryngologica (médecines complémentaires) (62).²³⁴

² Le réexamen visé à l’al. 1 ne s’applique pas aux préparations originales suivantes:

a.²³⁵: préparations originales dont le prix a été réexaminé depuis le dernier réexamen du caractère économique en raison d’une extension des indications ou d’une modification ou suppression d’une limitation conformément à l’art. 65f, al. 4, OAMal; l’OFSP procède au réexamen de ces préparations originales au plus tôt au cours de la deuxième année qui suit le dernier réexamen du prix;
b.: préparations originales qui figurent sur la liste des spécialités depuis moins de treize mois au 1^er janvier de l’année du réexamen.

²³⁰ Introduit par le ch. I de l’O du DFI du 29 avr. 2015, en vigueur depuis le 1^er juin 2015 (RO 2015 1359). Voir disp. trans. des mod. des 29 avr. 2015, 21 oct. 2015 et 1^er fév. 2017 à la fin du texte.

²³¹ Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du DFI du 1^er fév. 2017, en vigueur depuis le 1^er mars 2017 (RO 2017 633).

²³² Abrogé par le ch. I de l’O du DFI du 1^er fév. 2017, avec effet au 1^er mars 2017 (RO 2017 633).

²³³ Introduit par le ch. I de l’O du DFI du 8 juin 2021, en vigueur depuis le 1^erjuil. 2021 (RO 2021 392).

²³⁴ Introduit par le ch. I de l’O du DFI du 21 oct. 2015, en vigueur depuis le 15 nov. 2015 (RO 2015 4189).

²³⁵ Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du DFI du 1^er fév. 2017, en vigueur depuis le 1^er mars 2017 (RO 2017 633).

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