Art. 1 Gegenstand und Geltungsbereich

¹ Diese Verordnung regelt:

a.: die Herstellung von Arzneimitteln;
b.: den Grosshandel mit Arzneimitteln;
c.: die Ein-, Aus- und Durchfuhr von Arzneimitteln;
d.: den Handel mit Arzneimitteln von der Schweiz aus im Ausland;
e.: die Entnahme von Blut für Transfusionen oder zur Herstellung von Arzneimitteln sowie weitere wesentliche Elemente der Transfusionssicherheit im Umgang mit Blut und labilen Blutprodukten;
f.: die Mäkler- oder Agenturtätigkeit in Zusammenhang mit Arzneimitteln;
g.: die befristeten Bewilligungen zur Anwendung von Arzneimitteln gemäss Artikel 9b Absatz 1 HMG.

² Mit Ausnahme der Artikel 27, 28 und 47 gilt diese Verordnung sinngemäss auch für den Umgang mit Transplantatprodukten nach Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe c der Transplantationsverordnung vom 16. März 2007².

³ Die Artikel 29–38 gelten nicht für Transplantatprodukte nach Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe c Ziffer 2 der Transplantationsverordnung vom 16. März 2007.

² SR 810.211

Art. 1 Objet et champ d’application

¹ La présente ordonnance règle:

a.: la fabrication des médicaments;
b.: le commerce de gros des médicaments;
c.: l’importation, l’exportation et le transit des médicaments;
d.: le commerce des médicaments à l’étranger à partir de la Suisse;
e.: le prélèvement de sang destiné aux transfusions ou à la fabrication de médicaments ainsi que tout autre élément de sécurité essentiel pour les opérations en rapport avec le sang ou les produits sanguins labiles;
f.: les activités de courtier ou d’agent en relation avec des médicaments;
g.: les autorisations à durée limitée d’administration de médicaments selon l’art. 9b, al. 1, LPTh.

² À l’exception des art. 27, 28 et 47, la présente ordonnance s’applique également, par analogie, à l’utilisation des transplants standardisés au sens de l’art. 2, al. 1, let. c, de l’ordonnance du 16 mars 2007 sur la transplantation².

³ Les art. 29 à 38 ne s’appliquent pas aux transplants standardisés au sens de l’art. 2, al. 1, let. c, ch. 2, de l’ordonnance du 16 mars 2007 sur la transplantation.

² RS 810.211

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