Art. 29 Bund

¹ Das BAG kontrolliert, ob die Inhaber von Bewilligungen für Pilotversuche die Bestimmungen dieser Verordnung einhalten. Es kann dazu die zuständigen kantonalen Vollzugsbehörden beiziehen.

² Das BAG widerruft die Bewilligung, namentlich wenn:

a.: die öffentliche Ordnung und Sicherheit gefährdet ist;
b.: die Gesundheit der Teilnehmerinnen und Teilnehmer erheblich und in unerwarteter Weise gefährdet ist;
c.: der Inhaber der Bewilligung sich wiederholt oder in schwerwiegender Weise nicht an Vorgaben hält, die mit der Bewilligung verbunden sind;
d.: die Bewilligung der zuständigen Ethikkommission widerrufen wurde;
e.: die Voraussetzungen, die zur Erteilung der Bewilligung geführt haben, nicht mehr erfüllt sind.

³ Das BAG und die zuständige Ethikkommission informieren sich gegenseitig und koordinieren ihre Massnahmen.

Art. 29 Confédération

¹ L’OFSP contrôle si les titulaires d’autorisation pour un essai pilote respectent les dispositions de la présente ordonnance. Il peut associer à cette tâche les autorités cantonales d’exécution compétentes.

² Il révoque l’autorisation, notamment si:

a.: la sécurité et l’ordre publics sont menacés;
b.: la santé des participants est menacée de manière sérieuse et inattendue;
c.: le titulaire de l’autorisation contrevient de manière répétée ou gravement aux prescriptions liées à l’autorisation;
d.: l’autorisation délivrée par la commission d’éthique compétente a été révoquée;
e.: les conditions qui ont conduit à la délivrance de l’autorisation ne sont plus satisfaites.

³ L’OFSP et la commission d’éthique compétente échangent leurs informations et coordonnent leurs mesures.

Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.