Art. 140i

¹ Das Zertifikat erlischt, wenn:

a.: der Inhaber in schriftlicher Eingabe an das IGE darauf verzichtet;
b.: die Jahresgebühren nicht rechtzeitig bezahlt werden;
c.²⁶⁸: alle Zulassungen von Arzneimitteln mit dem Erzeugnis widerrufen werden (Art. 16a HMG²⁶⁹).

² Das Zertifikat wird sistiert, wenn alle Zulassungen sistiert werden. Die Sistierung unterbricht die Laufzeit des Zertifikats nicht.²⁷⁰

³ Das Schweizerische Heilmittelinstitut teilt dem IGE den Widerruf oder die Sistierung der Zulassungen mit.²⁷¹

²⁶⁸ Fassung gemäss Anhang Ziff. 2 des BG vom 18. März 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

²⁶⁹ SR 812.21

²⁷⁰ Fassung gemäss Anhang Ziff. 2 des BG vom 18. März 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

²⁷¹ Fassung gemäss Anhang Ziff. 2 des BG vom 18. März 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

Art. 140f

¹ La demande de certificat doit être déposée:

a.: dans un délai de six mois à compter de l’octroi de la première autorisation en Suisse du médicament contenant un produit;
b.: dans un délai de six mois à compter de la délivrance du brevet, si elle a lieu après l’octroi de la première autorisation.²⁶⁵

² Si ces délais ne sont pas respectés, l’IPI déclare la demande irrecevable.

²⁶⁵ Nouvelle teneur selon l’annexe ch. 2 de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le 1^er janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

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