Art. 2 Ausnahmen

Diese Verordnung gilt nicht für:

a.: Erzeugnisse für den allgemeinen Laborbedarf oder Erzeugnisse, die allein für Forschungszwecke bestimmt sind, es sei denn, sie sind aufgrund ihrer Merkmale vom Hersteller speziell für In-vitro-Untersuchungen bestimmt;
b.: invasive Erzeugnisse, die zur Entnahme von Proben bestimmt sind, oder Erzeugnisse, die zum Zweck der Probenahme direkt am menschlichen Körper angewendet werden;
c.: auf internationaler Ebene zertifizierte Referenzmaterialien;
d.: Materialien, die für externe Qualitätsbewertungsprogramme verwendet werden;
e.: Produkte, die ausschliesslich zur veterinärmedizinischen Diagnostik bestimmt sind.

Art. 2 Exceptions

This Ordinance does not apply to:

a. products for general laboratory use or research-use only products, unless such products, in view of their characteristics, are specifically intended by their manufacturer to be used for in vitro diagnostic examination;

b. invasive sampling products or products which are directly applied to the human body for the purpose of obtaining a specimen;

c. internationally certified reference materials;

d. materials used for external quality assessment schemes;

e. devices intended exclusively for veterinary diagnostic purposes.

Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.