1 Die Projektleitung reicht das Gesuch für ein multizentrisches Forschungsprojekt nach Artikel 47 Absatz 2 HFG bei der Leitkommission ein.
2 Die Leitkommission bestätigt der Projektleitung innerhalb von 7 Tagen den Eingang des Gesuchs und teilt ihr gleichzeitig mit, ob die eingereichten Gesuchsunterlagen formal korrekt sind.
3 Auf Aufforderung der Leitkommission reicht die Projektleitung die Gesuchsunterlagen nach Anhang 2 in der nötigen Anzahl den für die weiteren Durchführungsorte zuständigen Ethikkommissionen (beteiligte Ethikkommissionen) ein. Diese prüfen die lokalen Voraussetzungen und teilen ihre Bewertung der Leitkommission innerhalb von 15 Tagen mit.
4 Die Leitkommission entscheidet innerhalb von 45 Tagen nach der Bestätigung des Eingangs des formal korrekten Gesuchs. Sie teilt den Entscheid den beteiligten Ethikkommissionen mit.
1 The project leader shall submit the application for a multicentre research project to the lead committee in accordance with Article 47 paragraph 2 HRA.
2 The lead committee shall acknowledge receipt of the application within 7 days and at the same time notify the project leader whether the application documents submitted are formally in order.
3 At the request of the lead committee, the project leader shall submit the required number of copies of the application documents specified in Annex 2 to the ethics committees responsible at the other research sites (ethics committees concerned). These shall review the local conditions and inform the lead committee of their assessment within 15 days.
4 The lead committee shall reach a decision within 45 days of acknowledging receipt of the formally correct application. It shall inform the ethics committees concerned of its decision.
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