Ordonnance du 7 septembre 2018 de l'Institut suisse des produits thérapeutiques sur l'autorisation simplifiée et la procédure de déclaration des médicaments complémentaires et des phytomédicaments (Ordonnance sur les médicaments complémentaires et les phytomédicaments, OAMédcophy) - Verordnung vom 7. September 2018 des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die vereinfachte Zulassung und das Meldeverfahren von Komplementär- und Phytoarzneimitteln (Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung, KPAV)

Droit interne 8 Santé - Travail - Sécurité sociale 81 Santé

Landesrecht 8 Gesundheit - Arbeit - Soziale Sicherheit 81 Gesundheit

812.212.24 Ordonnance du 7 septembre 2018 de l'Institut suisse des produits thérapeutiques sur l'autorisation simplifiée et la procédure de déclaration des médicaments complémentaires et des phytomédicaments (Ordonnance sur les médicaments complémentaires et les phytomédicaments, OAMédcophy)

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812.212.24 Verordnung vom 7. September 2018 des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die vereinfachte Zulassung und das Meldeverfahren von Komplementär- und Phytoarzneimitteln (Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung, KPAV)

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Art. 1 Gegenstand

Art. 2 Droit applicable

Art. 2 Anwendbares Recht

Art. 3 Pharmacopées

Art. 3 Arzneibücher

Art. 4 Définitions

Art. 4 Begriffe

Art. 5 Principe de l’autorisation simplifiée

Art. 5 Grundsatz der vereinfachten Zulassung

Art. 6 Documentation sur les essais pharmacologiques et toxicologiques

Art. 6 Dokumentation über die pharmakologischen und toxikologischen Prüfungen

Art. 7 Preuve des effets thérapeutiques et de la sécurité

Art. 7 Nachweis der Heilwirkungen und der Sicherheit

Art. 8 Demande d’autorisation de mise sur le marché

Art. 8 Zulassungsgesuch

Art. 9 Documentation analytique, chimique et pharmaceutique

Art. 9 Analytische, chemische und pharmazeutische Dokumentation

Art. 10 Documentation pharmacologique et toxicologique

Art. 10 Toxikologische und pharmakologische Dokumentation

Art. 11 Documentation clinique

Art. 11 Klinische Dokumentation

Art. 14 Champ d’application

Art. 14 Geltungsbereich

Art. 15 Listes SHA et SC

Art. 15 Listen HAS und SC

Art. 16 Principe

Art. 16 Grundsatz

Art. 17 Médicaments d’origine animale

Art. 17 Arzneimittel tierischen Ursprungs

Art. 18 Préparations à base d’organes

Art. 18 Organpräparate

Art. 19 Nosodes

Art. 19 Nosoden

Art. 21 Principe

Art. 21 Grundsatz

Art. 22 Procédés de fabrication

Art. 22 Herstellungsverfahren

Art. 23 Règles de fabrication

Art. 23 Herstellungsvorschriften

Art. 24 Médicaments avec indication

Art. 24 Arzneimittel mit Indikation

Art. 25 Médicaments sans indication

Art. 25 Arzneimittel ohne Indikation

Art. 26 Étiquetage et information sur le médicament

Art. 26 Kennzeichnung und Arzneimittelinformation

Art. 27 Conditions applicables aux médicaments homéopathiques et anthroposophiques sans indication et aux médicaments de gemmothérapie sans indication

Art. 27 Voraussetzungen für homöopathische und anthroposophische Arzneimittel ohne Indikation und Arzneimittel der Gemmotherapie ohne Indikation

Art. 28 Conditions applicables aux sels de Schüssler sans indication

Art. 28 Voraussetzungen für Schüsslersalze ohne Indikation

Art. 29 Autorisation simplifiée de médicaments asiatiques avec indication

Art. 29 Vereinfachte Zulassung asiatischer Arzneimittel mit Indikation

Art. 30 Autorisation simplifiée de médicaments asiatiques sans indication

Art. 30 Vereinfachte Zulassung asiatischer Arzneimittel ohne Indikation

Art. 31 Autorisation de médicaments asiatiques sans indication par déclaration

Art. 31 Zulassung asiatischer Arzneimittel ohne Indikation aufgrund einer Meldung

Art. 32 Liste SAT

Art. 32 Liste TAS

Art. 33 Étiquetage des médicaments asiatiques sans indication

Art. 33 Kennzeichnung asiatischer Arzneimittel ohne Indikation

Art. 34 Information sur le médicament pour les médicaments asiatiques sans indication

Art. 34 Arzneimittelinformation für asiatische Arzneimittel ohne Indikation

Art. 35 Autorisation simplifiée

Art. 35 Vereinfachte Zulassung

Art. 36 Étiquetage

Art. 36 Kennzeichnung

Art. 37 Contenu

Art. 38 Dossier de base

Art. 38 Firmenbasisdossier

Art. 39 Dossier maître pour les médicaments homéopathiques et anthroposophiques

Art. 39 Master-Dossier für homöopathische und anthroposophische Arzneimittel

Art. 40 Documentation-type relative à la qualité pour les médicaments asiatiques

Art. 40 Muster-Qualitätsdokumentation für asiatische Arzneimittel

Art. 41 Déclarations individuelles

Art. 41 Einzelmeldungen

Art. 43 Bonbons et pastilles pour la gorge et contre la toux

Art. 43 Husten- und Halsbonbons sowie Pastillen

Art. 44 Médicaments homéopathiques et anthroposophiques sans indication et médicaments de gemmothérapie sans indication

Art. 44 Homöopathische und anthroposophische Arzneimittel ohne Indikation und Arzneimittel der Gemmotherapie ohne Indikation

Art. 45 Médicaments asiatiques sans indication

Art. 45 Asiatische Arzneimittel ohne Indikation

Art. 46 Dispositions transitoires de la modification du 1^er janvier 2019

Art. 46 Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 1. Januar 2019

Art. 47 Modification d’un autre acte

Art. 47 Aufhebung und Änderung anderer Erlasse

Art. 48 Entrée en vigueur

Art. 48 Inkrafttreten

Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.