Ordonnance du 23 septembre 2022 sur l’analyse génétique humaine (OAGH) - Verordnung vom 23. September 2022 über genetische Untersuchungen beim Menschen (GUMV)

Droit interne 8 Santé - Travail - Sécurité sociale 81 Santé

Landesrecht 8 Gesundheit - Arbeit - Soziale Sicherheit 81 Gesundheit

810.122.1 Ordonnance du 23 septembre 2022 sur l’analyse génétique humaine (OAGH)

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810.122.1 Verordnung vom 23. September 2022 über genetische Untersuchungen beim Menschen (GUMV)

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Art. 1 Objet et champ d’application

Art. 1 Gegenstand und Geltungsbereich

Art. 2 Définitions

Art. 2 Begriffe

Art. 3 Protection des échantillons et des données génétiques

Art. 3 Schutz von Proben und genetischen Daten

Art. 4 Publicité destinée au public

Art. 4 Publikumswerbung

Art. 5 Dans le domaine de la médecine humaine

Art. 5 Im Bereich der Humanmedizin

Art. 6 Dans le domaine de la médecine dentaire

Art. 6 Im Bereich der Zahnmedizin

Art. 7 Dans le domaine de la pharmacie

Art. 7 Im Bereich der Pharmazie

Art. 8 Dans le domaine de la chiropratique

Art. 8 Im Bereich der Chiropraktik

Art. 9 Accréditation et système de gestion de la qualité

Art. 9 Akkreditierung und Qualitätsmanagementsystem

Art. 10 Conditions d’exploitation

Art. 10 Betriebliche Voraussetzungen

Art. 11 Direction du laboratoire

Art. 11 Laborleitung

Art. 12 Qualification du chef de laboratoire et de son suppléant

Art. 12 Qualifikation der Laborleiterin oder des Laborleiters sowie der Stellvertreterin oder des Stellvertreters

Art. 13 Qualification du personnel de laboratoire

Art. 13 Qualifikation des Laborpersonals

Art. 14 Demande

Art. 15 Autorisation de durée illimitée

Art. 15 Unbefristete Bewilligung

Art. 16 Autorisation de durée limitée

Art. 16 Befristete Bewilligung

Art. 17 Portée de l’autorisation

Art. 17 Umfang der Bewilligung

Art. 18 Suspension, retrait ou expiration de l’autorisation

Art. 18 Sistierung, Entzug und Erlöschen der Bewilligung

Art. 19 Information sur la possible génération d’informations excédentaires

Art. 19 Information über die Möglichkeit der Entstehung von Überschussinformationen

Art. 20 Acceptation de mandats

Art. 20 Entgegennahme von Aufträgen

Art. 21 Réalisation par un autre laboratoire en Suisse

Art. 21 Durchführung durch ein anderes inländisches Laboratorium

Art. 22 Étapes externalisées à un fournisseur en Suisse

Art. 22 Auslagerung von Arbeitsschritten an inländische Anbieter

Art. 23 Contrôles de qualité externes

Art. 23 Externe Qualitätskontrollen

Art. 24 Dispositif destiné à garantir la sécurité de l’utilisation des échantillons et des données génétiques

Art. 24 Konzept zur Gewährleistung des sicheren Umgangs mit Proben und genetischen Daten

Art. 25 Conservation des rapports d’analyse, des enregistrements et des documents

Art. 25 Aufbewahrung von Untersuchungsberichten, Aufzeichnungen und Unterlagen

Art. 26 Obligation de signaler

Art. 26 Meldepflichten

Art. 27 Rapport

Art. 27 Berichterstattung

Art. 29 Surveillance

Art. 29 Aufsicht

Art. 30 Échange d’informations

Art. 30 Informationsaustausch

Art. 31 Demande

Art. 32 Octroi de l’autorisation

Art. 32 Erteilung der Bewilligung

Art. 33 Adaptation du programme de dépistage

Art. 33 Anpassungen des Anwendungskonzepts

Art. 34 Obligation de signaler

Art. 34 Meldepflichten

Art. 35 Rapport

Art. 35 Berichterstattung

Art. 36 Suspension et retrait ou suppression de l’autorisation

Art. 36 Sistierung und Entzug sowie Aufhebung der Bewilligung

Art. 37 Analyses génétiques de caractéristiques physiologiques

Art. 37 physiologischer Eigenschaften

Art. 38 Analyses génétiques de caractéristiques personnelles

Art. 38 Genetische Untersuchungen persönlicher Eigenschaften

Art. 39 Analyses génétiques de caractéristiques concernant l’origine ethnique ou autre

Art. 39 Genetische Untersuchungen ethnischer oder anderer die Herkunft betreffende Eigenschaften

Art. 41 Système de gestion de la qualité

Art. 41 Qualitätsmanagementsystem

Art. 42 Conditions d’exploitation

Art. 42 Betriebliche Voraussetzungen

Art. 43 Direction du laboratoire

Art. 43 Laborleitung

Art. 44 Qualification du chef de laboratoire et de son suppléant

Art. 44 Qualifikation der Laborleiterin oder des Laborleiters sowie der Stellvertreterin oder des Stellvertreters

Art. 45 Qualification du personnel de laboratoire

Art. 45 Qualifikation des Laborpersonals

Art. 46 Demande

Art. 47 Autorisation

Art. 47 Bewilligung

Art. 48 Portée de l’autorisation

Art. 48 Umfang der Bewilligung

Art. 49 Suspension, retrait ou expiration de l’autorisation

Art. 49 Sistierung, Entzug und Erlöschen der Bewilligung

Art. 50 Acceptation de mandats

Art. 50 Entgegennahme von Aufträgen

Art. 51 Réalisation par un autre laboratoire en Suisse

Art. 51 Durchführung durch ein anderes inländisches Laboratorium

Art. 52 Étapes externalisées à un fournisseur en Suisse

Art. 52 Auslagerung von Arbeitsschritten an inländische Anbieter

Art. 53 Contrôles de qualité externes

Art. 53 Externe Qualitätskontrollen

Art. 54 Dispositif destiné à garantir la sécurité de l’utilisation des échantillons et des données génétiques

Art. 54 Konzept zur Gewährleistung des sicheren Umgangs mit Proben und genetischen Daten

Art. 55 Conservation des rapports d’analyse, des enregistrements et des documents

Art. 55 Aufbewahrung von Untersuchungsberichten, Aufzeichnungen und Unterlagen

Art. 56 Obligation de signaler

Art. 56 Meldepflichten

Art. 57 Rapport

Art. 57 Berichterstattung

Art. 59 Surveillance

Art. 59 Aufsicht

Art. 60 Échange d’informations

Art. 60 Informationsaustausch

Art. 61 Analyses génétiques de matériel biologique modifié de manière pathologique dans un cas de cancer

Art. 61 Genetische Untersuchungen von pathologisch verändertem biologischem Material bei Krebserkrankungen

Art. 62 Analyses génétiques dans le domaine médical non oncologique

Art. 62 Genetische Untersuchungen im medizinischen Bereich ausserhalb von Krebserkrankungen

Art. 63 Analyses génétiques en dehors du domaine médical

Art. 63 Genetische Untersuchungen ausserhalb des medizinischen Bereichs

Art. 64 Analyses génétiques visant la typisation des groupes sanguins ou des caractéristiques sanguines ou tissulaires

Art. 64 Genetische Untersuchungen zur Typisierung von Blutgruppen oder Blut- oder Gewebemerkmalen

Art. 65 Analyses génétiques prénatales visant à déterminer des groupes sanguins ou des caractéristiques sanguines

Art. 65 Pränatale genetische Untersuchungen zur Abklärung von Blutgruppen sowie Blutmerkmalen

Art. 66 Analyses génétiques dans le cadre du suivi d’une transplantation

Art. 66 Genetische Untersuchungen im Rahmen der Nachsorge einer Transplantation

Art. 68 Émoluments

Art. 68 Gebühren

Art. 69 Publication d’informations relatives à l’exécution par l’OFSP

Art. 69 durch das BAG

Art. 71 Abrogation et modification d’autres actes

Art. 71 Aufhebung und Änderung anderer Erlasse

Art. 72 Dispositions transitoires concernant les laboratoires autorisés sans accréditation

Art. 72 Übergangsbestimmungen betreffend bewilligte Laboratorien ohne Akkreditierung

Art. 73 Dispositions transitoires concernant les laboratoires autorisés avec accréditation

Art. 73 Übergangsbestimmungen betreffend bewilligte Laboratorien mit einer Akkreditierung

Art. 74 Dispositions transitoires concernant les chefs de laboratoire

Art. 74 Übergangsbestimmung betreffend Laborleiterinnen und Laborleiter

Art. 75 Dispositions transitoires concernant les laboratoires dans le domaine des analyses de caractéristiques sensibles

Art. 75 Übergangsbestimmung betreffend Laboratorien im Bereich der Untersuchungen besonders schützenswerter Eigenschaften

Art. 76 Entrée en vigueur

Art. 76 Inkrafttreten

Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.