Loi fédérale du 15 décembre 2000 sur les médicaments et les dispositifs médicaux (Loi sur les produits thérapeutiques, LPTh) - Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz, HMG)

Droit interne 8 Santé - Travail - Sécurité sociale 81 Santé

Landesrecht 8 Gesundheit - Arbeit - Soziale Sicherheit 81 Gesundheit

812.21 Loi fédérale du 15 décembre 2000 sur les médicaments et les dispositifs médicaux (Loi sur les produits thérapeutiques, LPTh)

Inverser les langues

812.21 Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz, HMG)

Inverser les langues

Art. 2 Champ d’application

Art. 2 Geltungsbereich

Art. 2a Tissus humains et cellules humaines dévitalisés

Art. 2a Devitalisierte menschliche Gewebe oder Zellen

Art. 3 Devoir de diligence

Art. 3 Sorgfaltspflicht

Art. 4 Définitions

Art. 4 Begriffe

Art. 5 Régime de l’autorisation

Art. 5 Bewilligungspflicht

Art. 6 Conditions

Art. 6 Voraussetzungen

Art. 7 Exigences en matière de fabrication

Art. 7 Anforderungen an die Herstellung

Art. 7a Pharmacies publiques et pharmacies d’hôpital

Art. 7a Öffentliche Apotheken und Spitalapotheken

Art. 8 Principe de la mise sur le marché

Art. 8 Grundsatz des Inverkehrbringens

Art. 9 Autorisation de mise sur le marché

Art. 9 Zulassung

Art. 9a Autorisation à durée limitée

Art. 9a Befristete Zulassung

Art. 9b Autorisation à durée limitée d’administration de médicaments et de mise sur le marché limitée

Art. 9b Befristete Bewilligung zur Anwendung und zum begrenzten Inverkehrbringen

Art. 10 Conditions liées à l’autorisation de mise sur le marché

Art. 10 Zulassungsvoraussetzungen

Art. 11 Demande d’autorisation de mise sur le marché

Art. 11 Zulassungsgesuch

Art. 11a Exclusivité des données en général

Art. 11a Unterlagenschutz im Allgemeinen

Art. 11b Exclusivité des données dans des cas spéciaux

Art. 11b Unterlagenschutz in Spezialfällen

Art. 12 Autorisation d’un médicament très proche d’un médicament autorisé

Art. 12 Zulassung von im Wesentlichen gleichen Arzneimitteln

Art. 13 Médicaments et procédés autorisés à la mise sur le marché à l’étranger

Art. 13 Im Ausland zugelassene Arzneimittel und Verfahren

Art. 14 Procédures simplifiées d’autorisation de mise sur le marché

Art. 14 Vereinfachte Zulassungsverfahren

Art. 14a Demande d’autorisation de mise sur le marché dans la procédure simplifiée

Art. 14a Zulassungsgesuch im vereinfachten Zulassungsverfahren

Art. 15 Autorisation fondée sur une déclaration

Art. 15 Zulassung aufgrund einer Meldung

Art. 16b Renouvellement de l’autorisation de mise sur le marché

Art. 16b Erneuerung der Zulassung

Art. 16c Réexamen de l’autorisation de mise sur le marché

Art. 16c Überprüfung der Zulassung

Art. 17 Libération officielle des lots

Art. 17 Behördliche Chargenfreigabe

Art. 18 Régime de l’autorisation

Art. 18 Bewilligungspflicht

Art. 19 Conditions de délivrance de l’autorisation

Art. 19 Bewilligungsvoraussetzungen

Art. 20 Dispositions particulières sur l’importation

Art. 20 Besondere Bestimmungen für die Einfuhr

Art. 21 Restrictions à l’exportation et au commerce à l’étranger

Art. 21 Beschränkungen für die Ausfuhr und den Handel im Ausland

Art. 22 Devoirs de diligence lors de l’exportation

Art. 22 Sorgfaltspflichten bei der Ausfuhr

Art. 23 Catégories de médicaments

Art. 23 Kategorien von Arzneimitteln

Art. 23a Classification des médicaments par catégorie

Art. 23a Zuordnung der Arzneimittel zu den einzelnen Kategorien

Art. 24 Remise de médicaments soumis à ordonnance

Art. 24 Abgabe verschreibungspflichtiger Arzneimittel

Art. 25 Remise de médicaments non soumis à ordonnance

Art. 25 Abgabe nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel

Art. 27 Vente par correspondance

Art. 27 Versandhandel

Art. 28 Autorisation du commerce de gros

Art. 28 Bewilligung für den Grosshandel

Art. 29 Exigences en matière de commerce de gros

Art. 29 Anforderungen an den Grosshandel

Art. 30 Autorisation de remettre des médicaments

Art. 30 Bewilligung für die Abgabe

Art. 31 Principe

Art. 31 Grundsatz

Art. 32 Publicité illicite

Art. 32 Unzulässige Werbung

Art. 34 Autorisation d’exploitation

Art. 34 Betriebsbewilligung

Art. 35 Autorisation d’importer à l’unité

Art. 35 Bewilligung für die Einzeleinfuhr

Art. 36 Aptitude à donner son sang

Art. 36 Tauglichkeit der spendenden Person

Art. 37 Règles des Bonnes pratiques de fabrication relatives au sang et aux produits sanguins

Art. 37 Regeln der Guten Herstellungspraxis im Umgang mit Blut und Blutprodukten

Art. 38 Test obligatoire

Art. 38 Testpflicht

Art. 39 Obligation d’enregistrer

Art. 39 Aufzeichnungspflicht

Art. 40 Obligation d’archiver

Art. 40 Aufbewahrungspflicht

Art. 41 Autres dispositions

Art. 41 Weitere Vorschriften

Art. 42 Prescription et remise

Art. 42 Verschreibung und Abgabe

Art. 42a Mesures visant à réduire les risques de résistance aux antibiotiques

Art. 42a Massnahmen zur Reduktion von Antibiotikaresistenzen

Art. 43 Obligation de tenir un registre

Art. 43 Buchführungspflicht

Art. 44 Uniformisation et coordination de l’exécution

Art. 44 Vereinheitlichung und Koordination des Vollzugs

Art. 45 Exigences

Art. 45 Anforderungen

Art. 46 Procédure d’évaluation de la conformité

Art. 46 Konformitätsbewertungsverfahren

Art. 47 Enregistrement et identification

Art. 47 Registrierung und Produktidentifikation

Art. 47a Obligation de documenter

Art. 47a Dokumentationspflicht

Art. 47b Gestion de la qualité

Art. 47b Qualitätsmanagement

Art. 47c Obligation de communiquer

Art. 47c Offenlegungspflicht

Art. 47d Couverture financière et responsabilité

Art. 47d Finanzielle Deckung und Haftung

Art. 47e Autres obligations

Art. 47e Weitere Pflichten

Art. 48 Remise et utilisation

Art. 48 Abgabe und Anwendung

Art. 49 Obligation d’assurer la maintenance

Art. 49 Instandhaltungspflicht

Art. 50 Importation et exportation

Art. 50 Einfuhr und Ausfuhr

Art. 51 Publicité

Art. 51 Werbung

Art. 53 Principe

Art. 53 Grundsatz

Art. 54 Régime de l’autorisation

Art. 54 Bewilligungspflicht

Art. 54a Plan d’investigation pédiatrique

Art. 54a Pädiatrisches Prüfkonzept

Art. 54b Surveillance

Art. 54b Aufsicht

Art. 55 Intégrité

Art. 55 Integrität

Art. 56 Obligation de transparence

Art. 56 Transparenzpflicht

Art. 58 Surveillance officielle du marché

Art. 58 Behördliche Marktüberwachung

Art. 59 Obligation de déclarer, système de notification et droit de déclarer

Art. 59 Meldepflicht, Meldesystem und Melderecht

Art. 60 Compétence en matière d’inspections

Art. 60 Zuständigkeit zur Durchführung von Inspektionen

Art. 61 Obligation de garder le secret

Art. 61 Schweigepflicht

Art. 62 Confidentialité des données

Art. 62 Vertraulichkeit von Daten

Art. 62b Collaboration avec le secteur privé

Art. 62b Zusammenarbeit mit dem privaten Sektor

Art. 62c Système d’information sur les dispositifs médicaux

Art. 62c Informationssystem Medizinprodukte

Art. 63 Communication de données entre autorités d’exécution en Suisse

Art. 63 Bekanntgabe von Daten unter Vollzugsbehörden in der Schweiz

Art. 64 Conditions à la communication de données et d’informations à l’étranger

Art. 64 Voraussetzungen für die Bekanntgabe von Daten und Informationen ins Ausland

Art. 64a Contrôles à caractère international

Art. 64a Grenzüberschreitende Kontrollen

Art. 64b Traitement de données personnelles

Art. 64b Bearbeitung von Personendaten

Art. 64c Exploitation et but du système d’information sur les antibotiques

Art. 64c Betrieb und Zweck des Informationssystems Antibiotika

Art. 64d Contenu du système d’information «Antibiotiques»

Art. 64d Inhalt des Informationssystems Antibiotika

Art. 64e Accès au système d’information «Antibiotiques»

Art. 64e Zugriff auf das Informationssystem Antibiotika

Art. 64f Dispositions d’exécution

Art. 64f Ausführungsbestimmungen

Art. 64g Utilisation du système d’information «Antibiotiques» par les cantons

Art. 64g Gebrauch des Informationssystems Antibiotika durch die Kantone

Art. 66 Généralités

Art. 66 Allgemeines

Art. 67 Information du public

Art. 67 Information der Öffentlichkeit

Art. 67a Information sur l’usage des médicaments dans certains groupes de la population

Art. 67a Information über den Arzneimitteleinsatz in bestimmten Bevölkerungsgruppen

Art. 67b Publication des résultats d’essais cliniques

Art. 67b Veröffentlichung von Ergebnissen klinischer Versuche

Art. 69 Tâches

Art. 69 Aufgaben

Art. 70 Objectifs stratégiques

Art. 70 Strategische Ziele

Art. 71 Organes

Art. 71a Déclaration des liens d’intérêts des membres du conseil de l’institut

Art. 71a Offenlegung der Interessenbindungen der Mitglieder des Institutsrats

Art. 72 Composition et nomination du conseil de l’institut

Art. 72 Zusammensetzung und Wahl des Institutsrats

Art. 72a Fonction et tâches du conseil de l’institut

Art. 72a Funktion und Aufgaben des Institutsrats

Art. 73 Direction

Art. 73 Geschäftsleitung

Art. 75a Obligation de dénoncer, droit de signaler et protection

Art. 75a Anzeigepflichten, Melderecht und Schutz

Art. 75b Traitement des données

Art. 75b Datenbearbeitung

Art. 76 Caisse de pensions

Art. 76 Pensionskasse

Art. 77 Ressources financières

Art. 77 Finanzielle Mittel

Art. 78 Établissement des comptes

Art. 78 Rechnungslegung

Art. 78a Rapport de gestion

Art. 78a Geschäftsbericht

Art. 79 Réserves

Art. 79 Reserven

Art. 79a Trésorerie

Art. 79a Tresorerie

Art. 80 Responsabilité

Art. 80 Haftung

Art. 81 Exonération d’impôts

Art. 81 Steuerfreiheit

Art. 82 Confédération

Art. 82a Coopération internationale

Art. 82a Internationale Zusammenarbeit

Art. 83 Cantons

Art. 83 Kantone

Art. 86 Crimes et délits

Art. 86 Verbrechen und Vergehen

Art. 88 Application d’autres dispositions pénales

Art. 88 Anwendbarkeit anderer Strafandrohungen

Art. 89 Infractions commises dans une entreprise

Art. 89 Widerhandlungen in Geschäftsbetrieben

Art. 90 Poursuite pénale

Art. 90 Strafverfolgung

Art. 90a Mesures de surveillance secrètes

Art. 90a Geheime Überwachungsmassnahmen

Art. 90b Infractions commises à l’étranger et procédures complexes

Art. 90b Im Ausland begangene Straftaten und komplexe Verfahren

Art. 90c Appel à des tiers

Art. 90c Einbezug Dritter

Art. 91 Reprise de l’Office intercantonal de contrôle des médicaments par l’institut

Art. 91 Übernahme der Interkantonalen Kontrollstelle für Heilmittel durch das Institut

Art. 92 Droit transitoire concernant le personnel

Art. 92 Übergangsrecht Personal

Art. 93 Découvert auprès de la Caisse fédérale de pensions

Art. 93 Fehlbetrag der Pensionskasse des Bundes

Art. 94 Procédures pendantes

Art. 94 Hängige Verfahren

Art. 95 Dispositions transitoires

Art. 95 Übergangsbestimmungen

Art. 95a Disposition transitoire de la modification du 13 juin 2008

Art. 95a Übergangsbestimmung zur Änderung vom 13. Juni 2008

Art. 95b Disposition transitoire de la modification du 18 mars 2016

Art. 95b Übergangsbestimmung zur Änderung vom 18. März 2016

Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.