Art. 4 Obblighi di notifica

¹ Le aziende con un’autorizzazione per la fabbricazione o per il commercio all’ingrosso devono notificare all’USAV periodicamente, ma almeno una volta all’anno ed entro il 30 gennaio, i dati sullo smercio di cui al numero 1 dell’allegato.¹²

² I veterinari devono notificare all’USAV periodicamente, ma almeno entro il giorno 20 del mese successivo, i dati sul consumo di cui ai numeri 2.1.1–2.1.6 e 2.2 dell’allegato. Il numero di consultazioni di cui al numero 2.2.1.5 dell’allegato deve essere notificato entro il 20 febbraio dell’anno successivo. Devono essere notificati i dati relativi agli antibiotici per uso non topico consumati:¹³

a.

per gli animali da reddito, esclusi gli equidi, nell’ambito:

1.: della terapia di gruppo per via orale,
2.: della terapia di gruppo per via non orale,
3.: della terapia individuale,
4.: della dispensazione per la scorta;

b.

per la terapia di animali da compagnia e di equidi da reddito.

³ Le notifiche di cui ai capoversi 1 e 2 devono essere trasmesse elettronicamente con il modello di modulo messo a disposizione dall’USAV. I veterinari possono trasmettere all’USAV dal software del proprio studio i dati sull’uso di cui al capoverso 2 lettera a numeri 3 e 4 e lettera b, a condizione che la struttura e la forma della notifica siano compatibili con il SI AMV e che la trasmissione sia sicura.

⁴ Su richiesta, in qualsiasi momento le aziende con un’autorizzazione per la fabbricazione o il commercio all’ingrosso e i veterinari devono mettere a disposizione dell’USAV i dati di cui ai capoversi 1 e 2.¹⁴

⁵ L’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici trasmette all’USAV:

a.: ogni anno una lista di tutti gli antibiotici omologati con i formati disponibili;
b.: regolarmente le nuove omologazioni e le modifiche delle omologazioni degli antibiotici.

¹² Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2022 350).

¹³ Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2022 350).

¹⁴ Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2022 350).

Art. 4 Obligations de déclarer

¹ Les établissements titulaires d’une autorisation de fabrication ou de commerce de gros doivent déclarer périodiquement à l’OSAV mais au moins une fois par an, pour le 30 janvier de chaque année, les données sur la distribution visées au ch. 1 de l’annexe.¹¹

² Les vétérinaires doivent déclarer périodiquement à l’OSAV mais au moins une fois par mois, pour le 20 du mois suivant, les données sur l’utilisation d’antibiotiques visées aux ch. 2.1.1 à 2.1.6 et 2.2 de l’annexe. Le nombre de consultations visé au ch. 2.2.1.5 de l’annexe doit être déclaré au plus tard le 20 février de l’année suivante. Les vétérinaires déclarent les données relatives aux antibiotiques non topiques administrés:¹²

a.

pour les animaux de rente, à l’exclusion des équidés dans le cadre:

1.: du traitement d’un groupe d’animaux par voie orale,
2.: du traitement d’un groupe d’animaux par voie non orale,
3.: du traitement d’un animal individuel,
4.: de la remise à titre de stocks;

b.

pour le traitement d’animaux de compagnie et le traitement d’équidés de rente.

³ Les déclarations visées aux al. 1 et 2 doivent être transmises par voie électronique en utilisant le formulaire mis à disposition par l’OSAV. Les vétérinaires peuvent transmettre les données sur l’utilisation visées à l’al. 2, let. a, ch. 3 et 4, et b, à l’OSAV depuis le logiciel de leur cabinet, à condition que la déclaration soit compatible quant à la structure et à la forme avec le SI ABV, et que la transmission soit sûre.

⁴ Les établissements titulaires d’une autorisation de fabrication ou de commerce de gros et les vétérinaires doivent, sur demande, pouvoir remettre en tout temps à l’OSAV les données visées aux al. 1 et 2.¹³

⁵ L’Institut suisse des produits thérapeutiques transmet à l’OSAV:

a.: annuellement une liste de tous les antibiotiques autorisés assortie de la contenance des emballages à disposition;
b.: au fur et à mesure qu’il les établit, les nouvelles AMM et les modifications des AMM d’antibiotiques existantes.

¹¹ Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 3 juin 2022, en vigueur depuis le 1^er juil. 2022 (RO 2022 350).

¹² Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 3 juin 2022, en vigueur depuis le 1^er juil. 2022 (RO 2022 350).

¹³ Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 3 juin 2022, en vigueur depuis le 1^er juil. 2022 (RO 2022 350).

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