Art. 1 Oggetto e campo d’applicazione

¹ La presente ordinanza disciplina:

a.: la fabbricazione di medicamenti;
b.: il commercio all’ingrosso di medicamenti;
c.: l’importazione, l’esportazione e il transito di medicamenti;
d.: il commercio di medicamenti all’estero a partire dalla Svizzera;
e.: il prelievo di sangue per trasfusioni o per la fabbricazione di medicamenti nonché di ulteriori elementi essenziali della sicurezza della trasfusione nel trattamento del sangue o di emoderivati labili;
f.: le attività di mediatore o di agente relative ai medicamenti;
g.: le autorizzazioni temporanee dell’uso di medicamenti secondo l’articolo 9b cpv. 1 LATer.

² Fatta eccezione per gli articoli 27, 28 e 47, la presente ordinanza si applica per analogia anche al trattamento di espianti standardizzati di cui all’articolo 2 capoverso 1 lettera c dell’ordinanza del 16 marzo 2007² sui trapianti.

³ Gli articoli 29–38 non si applicano agli espianti standardizzati di cui all’articolo 2 capoverso 1 lettera c numero 2 dell’ordinanza del 16 marzo 2007 sui trapianti.

² RS 810.211

Art. 1 Objet et champ d’application

¹ La présente ordonnance règle:

a.: la fabrication des médicaments;
b.: le commerce de gros des médicaments;
c.: l’importation, l’exportation et le transit des médicaments;
d.: le commerce des médicaments à l’étranger à partir de la Suisse;
e.: le prélèvement de sang destiné aux transfusions ou à la fabrication de médicaments ainsi que tout autre élément de sécurité essentiel pour les opérations en rapport avec le sang ou les produits sanguins labiles;
f.: les activités de courtier ou d’agent en relation avec des médicaments;
g.: les autorisations à durée limitée d’administration de médicaments selon l’art. 9b, al. 1, LPTh.

² À l’exception des art. 27, 28 et 47, la présente ordonnance s’applique également, par analogie, à l’utilisation des transplants standardisés au sens de l’art. 2, al. 1, let. c, de l’ordonnance du 16 mars 2007 sur la transplantation².

³ Les art. 29 à 38 ne s’appliquent pas aux transplants standardisés au sens de l’art. 2, al. 1, let. c, ch. 2, de l’ordonnance du 16 mars 2007 sur la transplantation.

² RS 810.211

Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
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