Art. 2 Definizioni

¹ Nell’ambito della presente ordinanza si intende per:

a.

impiego: ogni attività con organi, tessuti o cellule, segnatamente il prelievo, l’analisi, la preparazione, l’importazione e l’esportazione, la conservazione e il trapianto degli stessi;

b.⁹

preparazione: ogni attività con organi, tessuti o cellule destinata a predisporre gli stessi in vista di un successivo trapianto senza modificare le loro proprietà fisiologiche o le loro funzioni;

c.¹⁰

espianti standardizzati:

1.

i prodotti costituiti da o contenenti organi, tessuti o cellule di origine umana, laddove questi organi, tessuti o cellule:

–: sono stati sottoposti a una manipolazione rilevante, oppure
–: non sono destinati a svolgere nel ricevente la stessa funzione come nel donatore,

2.

i prodotti costituiti da o contenenti organi, tessuti o cellule di origine animale;

d.¹¹

manipolazione rilevante:

1.: la moltiplicazione di cellule mediante coltura cellulare,
2.: la modificazione genetica di cellule,
3.: la differenziazione o l’attivazione di cellule.

² Per il rimanente si applicano le definizioni di cui all’articolo 2 dell’ordinanza del 20 settembre 2013¹² sulle sperimentazioni cliniche nella ricerca umana.

⁸ Nuovo testo giusta l’all. 6 n. 1 dell’O del 20 set. 2013 sulle sperimentazioni cliniche, in vigore dal 1° gen. 2014 (RU 2013 3407).

⁹ Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 18 ott. 2017, in vigore dal 15 nov. 2017 (RU 2017 5631).

¹⁰ Introdotta dal n. I 1 dell’O del 23 mar. 2016 concernente l’esecuzione della legislazione sui trapianti, in vigore dal 1° mag. 2016 (RU 2016 1171).

¹¹ Introdotta dal n. I 1 dell’O del 23 mar. 2016 concernente l’esecuzione della legislazione sui trapianti, in vigore dal 1° mag. 2016 (RU 2016 1171).

¹² RS 810.305

Art. 2 Définitions

¹ Au sens de la présente ordonnance, on entend par:

a.

utilisation: toute activité impliquant l’emploi d’organes, de tissus ou de cellules, notamment leur prélèvement, le fait de les soumettre à un test, leur préparation, leur importation, leur exportation, leur stockage et leur transplantation;

b.⁸

préparation: toute activité consistant à préparer des organes, des tissus ou des cellules en vue d’une transplantation ultérieure, sans modifier leurs propriétés physiologiques ni leurs fonctions;

c.⁹

transplants standardisés:

1.

les produits composés d’organes, de tissus ou de cellules d’origine humaine, ou qui en contiennent, lorsque ces organes, tissus ou cellules:

–: ont été soumis à une manipulation substantielle, ou
–: ne sont pas destinés à assurer la même fonction chez le receveur que chez le donneur,

2.

les produits composés d’organes, de tissus ou de cellules d’origine animale, ou qui en contiennent;

d.¹⁰

manipulation substantielle:

1.: la multiplication des cellules par culture cellulaire,
2.: la modification génétique des cellules,
3.: la différenciation ou l’activation des cellules.

² Au surplus, les définitions données à l’art. 2 de l’ordonnance du 20 septembre 2013 sur les essais cliniques¹¹ sont applicables.

⁷ Nouvelle teneur selon l’annexe 6 ch. 1 de l’O du 20 sept. 2013 sur les essais cliniques, en vigueur depuis le 1^erjanv. 2014 (RO 2013 3407).

⁸ Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 18 oct. 2017, en vigueur depuis le 15 nov. 2017 (RO 2017 5631).

⁹ Introduite par le ch. I 1 de l’O du 23 mars 2016 sur l’exécution de la législation relative à la transplantation, en vigueur depuis le 1^er mai 2016 (RO 2016 1171).

¹⁰ Introduite par le ch. I 1 de l’O du 23 mars 2016 sur l’exécution de la législation relative à la transplantation, en vigueur depuis le 1^er mai 2016 (RO 2016 1171).

¹¹ RS 810.305

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