La domanda di autorizzazione per l’esecuzione di esami citogenetici o genetico-molecolari in ambito medico deve contenere quanto segue:

a.

i dati da cui si evince che le condizioni di cui agli articoli 9–13 sono soddisfatte;

b.

un elenco degli esami previsti, compresi i metodi utilizzati a tal fine;

c.

se il laboratorio fa eseguire esami da un altro laboratorio:

1.

il nome e l’indirizzo dell’altro laboratorio,

2.

lo stato di accreditamento dell’altro laboratorio e, se del caso, l’ambito di validità dell’accreditamento, e

3.

un elenco degli esami;

d.

se il laboratorio fa eseguire singole operazioni da un idoneo fornitore:

1.

il nome e l’indirizzo del fornitore,

2.

lo stato di accreditamento del fornitore e, se del caso, l’ambito di validità dell’accreditamento, e

3.

un elenco delle operazioni;

e.

i dati relativi ai controlli esterni della qualità previsti per i singoli esami (art. 23).