Diritto nazionale 5 Difesa nazionale in generale 53 Approvvigionamento economico
Droit interne 5 Défense nationale 53 Approvisionnement économique

531.83 Ordinanza del 27 luglio 2022 concernente la restrizione d'uso di alteplase

531.83 Ordonnance du 27 juillet 2022 sur la restriction d’utilisation de l’altéplase

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Art. 2 Restrizione d’uso

1 Il principio attivo di cui all’articolo 1 può essere utilizzato unicamente nel quadro delle indicazioni autorizzate da Swissmedic:

a.
terapia trombolitica nell’infarto miocardico acuto;
b.
trattamento trombolitico nei pazienti con embolia polmonare massiva acuta e instabilità emodinamica;
c.
trattamento trombolitico nell’ictus ischemico acuto.

2 Le raccomandazioni delle società mediche specialistiche formulate nell’ambito delle indicazioni autorizzate rimangono applicabili.

3 La sostituzione di alteplase 2 mg mediante la diluizione di un dosaggio superiore del principio attivo è vietata.

Art. 2 Restriction d’utilisation

1 Le principe actif visé à l’art. 1 peut être utilisé uniquement dans le cadre des indications autorisées par Swissmedic suivantes:

a.
la thrombolyse lors d’un infarctus aigu du myocarde;
b.
le traitement thrombolytique chez les patients présentant une embolie pulmonaire massive aiguë et une instabilité hémodynamique;
c.
le traitement thrombolytique de l’accident vasculaire cérébral ischémique aigu.

2 Les recommandations des sociétés de médecine entrant dans le cadre des indications autorisées restent applicables.

3 Le remplacement de l’altéplase à 2 mg par des dosages supérieurs du principe actif en dilution est interdit.

 

Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.