¹ A condizione che a partire dal 26 maggio 2022 continuino a corrispondere al diritto anteriore e che non ci siano cambiamenti significativi nella progettazione e nella destinazione d’uso del dispositivo in questione, i seguenti dispositivi possono essere immessi in commercio o messi in servizio fino alle date di seguito menzionate:

a.

i dispositivi con un certificato valido secondo l’articolo 81: fino al 26 maggio 2025;

b.

i dispositivi per i quali nell’ambito della procedura di valutazione della conformità non era richiesto secondo il diritto anteriore il coinvolgimento di un organismo designato, ma per i quali tuttavia tale coinvolgimento è richiesto secondo la presente ordinanza e che sono provvisti di una dichiarazione di conformità rilasciata prima del 26 maggio 2022 secondo il diritto anteriore:

1.

i dispositivi della classe D: fino al 26 maggio 2025,

2.

i dispositivi della classe C: fino al 26 maggio 2026,

3.

i dispositivi della classe B: fino al 26 maggio 2027,

4.

i dispositivi della classe A immessi in commercio in imballaggio sterile: fino al 26 maggio 2027.

² Per la sorveglianza post-commercializzazione dei dispositivi di cui al capoverso 1, la sorveglianza del mercato che li concerne, la vigilanza, la registrazione di operatori economici e di questi dispositivi vigono le disposizioni della presente ordinanza.

³ I dispositivi legittimamente immessi in commercio prima del 26 maggio 2022 secondo il diritto anteriore possono continuare a essere messi a disposizione sul mercato o messi in servizio fino al 26 maggio 2025.

⁴ I dispositivi legittimamente immessi in commercio a partire dal 26 maggio 2022 secondo il capoverso 1 possono continuare a essere messi a disposizione sul mercato o messi in servizio fino alle seguenti date:

a.

i dispositivi di cui al capoverso 1 lettere a e b numero 1: fino al 26 maggio 2026;

b.

i dispositivi di cui al capoverso 1 lettera b numero 2: fino al 26 maggio 2027;

c.

i dispositivi di cui al capoverso 1 lettera b numeri 3 e 4: fino al 26 maggio 2028.