Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità
Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health

810.308 Ordinanza sull'organizzazione del 20 settembre 2013 relativa alla legge sulla ricerca umana (Ordinanza sull'organizzazione relativa alla LRUm, Org-LRUm)

810.308 Ordinance of 20 September 2013 on Organisational Aspects of the Human Research Act (HRA Organisation Ordinance, OrgO-HRA)

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Art. 1 Composizione

1 La commissione d’etica per la ricerca (commissione d’etica) è composta per lo meno di persone che possiedono comprovate conoscenze specialistiche nei seguenti settori:

a.
medicina;
b.
psicologia;
c.
cure;
d.
farmacia o medicina farmacologica;
e.
biologia;
f.
biostatistica;
g.
etica; e
h.
diritto, compresa la protezione dei dati.

2 I due sessi e i gruppi professionali sono equamente rappresentati.

3 La commissione d’etica deve conoscere le particolarità locali nel rispettivo settore di competenza.

4 La commissione d’etica ricorre a specialisti esterni se non dispone delle necessarie conoscenze specialistiche per la valutazione di un progetto di ricerca.

Art. 1 Composition

1 The research ethics committee (ethics committee) shall be composed at least of persons possessing expertise in the following disciplines:

a.
medicine;
b.
psychology;
c.
nursing;
d.
pharmaceutics or pharmaceutical medicine;
e.
biology;
f.
biostatistics;
g.
ethics; and
h.
law, including data protection.

2 It shall be of balanced composition as regards gender and professional groups.

3 The ethics committee must be able to draw on knowledge of local conditions in the various areas of responsibility.

4 If the ethics committee lacks the expertise required for the assessment of a research project, it must call in external specialists.

 

Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.