810.30 Legge federale del 30 settembre 2011 concernente la ricerca sull'essere umano (Legge sulla ricerca umana, LRUm)
810.30 Federal Act of 30 September 2011 on Research involving Human Beings (Human Research Act, HRA)
Art. 30 Progetti di ricerca in situazioni d’emergenza
1 Un progetto di ricerca con presumibile beneficio diretto può essere condotto in situazioni d’emergenza se:
- a.
- sono stati adottati i provvedimenti necessari per accertare quanto prima la volontà della persona interessata;
- b.
- la persona interessata non rifiuta in modo riconoscibile, con espressioni orali o comportamenti, l’attività di ricerca; e
- c.
- prima di coinvolgere la persona interessata si è fatto capo a un medico che non partecipa al progetto di ricerca affinché ne tuteli gli interessi; a titolo eccezionale tale esigenza può essere soddisfatta successivamente se motivi validi lo giustificano.
2 Un progetto di ricerca senza presumibile beneficio diretto può essere condotto in situazioni d’emergenza se, oltre ad adempiere le condizioni di cui al capoverso 1:
- a.
- comporta rischi e incomodi minimi; e
- b.
- si prevede che permetterà di acquisire conoscenze essenziali in grado, a lungo termine, di recare un beneficio a persone con la stessa malattia o lo stesso disturbo o che si trovano nel medesimo stato di salute.
Art. 30 Research projects in emergency situations
1 A research project with an expected direct benefit may be carried out in emergency situations if:
- a.
- the necessary measures have been taken so that the wishes of the person concerned can be determined as soon as possible;
- b.
- the person concerned does not visibly express opposition to the research intervention through either verbally or by his or her behaviour; and
- c.
- a physician who is not participating in the research project is called in to safeguard the interests of the person concerned before he or she is involved in the project; in exceptional cases, where there are good reasons for doing so, the physician may be called in at a later stage.
2 A research project with no expected direct benefit may be carried out in emergency situations if, in addition to the requirements specified in paragraph 1:
- a.
- it entails no more than minimal risks and burdens; and
- b.
- it can be expected to yield substantial findings which could in the long term be beneficial for persons with the same disease or disorder, or in the same situation.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
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