810.30 Legge federale del 30 settembre 2011 concernente la ricerca sull'essere umano (Legge sulla ricerca umana, LRUm)
810.30 Federal Act of 30 September 2011 on Research involving Human Beings (Human Research Act, HRA)
Art. 3 Definizioni
Ai sensi della presente legge si intende per:
- a.
- ricerca: la ricerca metodologica volta all’acquisizione di conoscenze generalizzabili;
- b.
- ricerca sulle malattie: la ricerca sulle cause, la prevenzione, la diagnosi, la terapia e l’epidemiologia dei disturbi alla salute umana sul piano fisico e psichico;
- c.
- ricerca sulla struttura e sulla funzione del corpo umano: la ricerca fondamentale, in particolare sull’anatomia, sulla fisiologia e sulla genetica del corpo umano, nonché la ricerca non correlata alla malattia, relativa agli interventi sul corpo umano;
- d.
- progetto di ricerca con presumibile beneficio diretto: un progetto di ricerca i cui risultati fanno sperare in un miglioramento della salute delle persone che vi partecipano;
- e.
- materiale biologico: le sostanze corporee che provengono da persone viventi;
- f.
- dati sanitari personali: le informazioni relative a una persona determinata o determinabile che fanno riferimento alla sua salute o malattia, ivi compresi i suoi dati genetici;
- g.6
- dati genetici: le informazioni, ottenute mediante un esame genetico, relative a caratteristiche ereditate o acquisite durante la fase embrionale;
- h.
- materiale biologico codificato e dati sanitari personali codificati: il materiale biologico e i dati riferibili a una determinata persona tramite un codice;
- i.
- materiale biologico anonimizzato e dati sanitari anonimizzati: il materiale biologico e i dati sanitari che non sono riferibili a una determinata persona o possono esserlo soltanto con un onere eccessivo;
- j.
- bambino: un minore di età inferiore ai 14 anni;
- k.
- adolescente: un minore di almeno 14 anni;
- l.7
- ...
Art. 3 Definitions
In this Act:
- a.
- Research means method-driven search for generalisable knowledge;
- b.
- Research concerning diseases means research on the causes, prevention, diagnosis, treatment and epidemiology of impairments of physical and mental health in human beings;
- c.
- Research concerning the structure and function of the human body means basic research, in particular on human anatomy, physiology and genetics, and non-disease-related research concerning interventions and impacts on the human body;
- d.
- Research project with an expected direct benefit means a research project whose results can be expected to improve the health of the participants;
- e.
- Biological material means bodily substances derived from living persons;
- f.
- Health-related personal data means information concerning the health or disease of a specific or identifiable person, including genetic data;
- g.6
- Genetic data means information on hereditary properties or properties acquired during the embryonic phase obtained by genetic testing;
- h.
- Coded biological material and coded health-related personal data means biological material and data linked to a specific person via a code;
- i.
- Anonymised biological material and anonymised health-related data means biological material and health-related data which cannot (without disproportionate effort) be traced to a specific person;
- j.
- Child means a legal minor under 14 years of age;
- k.
- Adolescent means a legal minor aged 14 years or more;
- l.7
- ...
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
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