810.30 Legge federale del 30 settembre 2011 concernente la ricerca sull'essere umano (Legge sulla ricerca umana, LRUm)
810.30 Federal Act of 30 September 2011 on Research involving Human Beings (Human Research Act, HRA)
Art. 24 Progetti di ricerca con adulti incapaci di discernimento
1 Un progetto di ricerca con presumibile beneficio diretto può essere condotto con adulti incapaci di discernimento soltanto se:
- a.
- si dispone di un consenso documentato e rilasciato dalla persona interessata quando era capace di discernimento;
- b.
- in assenza di un consenso documentato, il rappresentante legale, una persona di fiducia designata o gli stretti congiunti vi hanno acconsentito per scritto dopo essere stati sufficientemente informati; e
- c.
- la persona interessata non rifiuta in modo riconoscibile, con espressioni orali o comportamenti, l’attività di ricerca.
2 Un progetto di ricerca senza presumibile beneficio diretto può essere condotto con adulti incapaci di discernimento soltanto se, oltre ad adempiere le condizioni di cui al capoverso 1:
- a.
- comporta rischi e incomodi minimi; e
- b.
- si prevede che permetterà di acquisire conoscenze essenziali in grado, a lungo termine, di recare un beneficio a persone con la stessa malattia o lo stesso disturbo o che si trovano nel medesimo stato di salute.
Art. 24 Research projects involving adults lacking capacity
1 A research project with an expected direct benefit may only be carried out in adults who lack capacity if:
- a.
- this is permitted by the consent of the person concerned, granted while in a state of capacity and duly documented;
- b.
- informed consent has been given in writing by the legal representative, a designated trusted person or the next of kin, if no documented consent is available; and
- c.
- the person concerned does not visibly express opposition to the research intervention either verbally or by his or her behaviour.
2 A research project with no expected direct benefit may only to be carried out in adults who lack capacity if, in addition to the requirements specified in paragraph 1:
- a.
- it entails no more than minimal risks and burdens; and
- b.
- it can be expected to yield substantial findings which could in the long term be beneficial for persons with the same disease or disorder, or in the same situation.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.