Art. 16 Consenso informato

¹ Una persona può essere coinvolta in un progetto di ricerca soltanto se vi ha acconsentito dopo essere stata sufficientemente informata. Il consenso deve essere rilasciato per scritto; il Consiglio federale può prevedere deroghe.

² La persona interessata deve essere informata in una forma comprensibile, oralmente e per scritto, circa:

a.: il tipo, lo scopo, la durata e lo svolgimento del progetto di ricerca;
b.: i rischi e gli incomodi prevedibili;
c.: il beneficio presumibile risultante dal progetto di ricerca, in particolare per se stessa o per altre persone;
d.: le misure destinate alla protezione dei dati personali raccolti;
e.: i suoi diritti.

³ Alla persona interessata deve essere accordato un congruo termine di riflessione entro il quale decidere se dare il proprio consenso.

⁴ Il Consiglio federale può stabilire che l’informazione comprenda ulteriori elementi.

Art. 16 Informed consent

¹ Persons may only be involved in a research project if they have given their informed consent. Consent must be given in writing; the Federal Council may specify exemptions.

² The persons concerned must receive comprehensible oral and written information on:

a.: the nature, purpose and duration of, and procedure for, the research project;
b.: the foreseeable risks and burdens;
c.: the expected benefits of the research project, in particular for themselves or for other people;
d.: the measures taken to protect the personal data collected;
e.: their rights.

³ Before a decision on consent is made by the persons concerned, they must be allowed an appropriate period for reflection.

⁴ The Federal Council may specify further elements of the information to be provided.

Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
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