Art. 53 Principio

Sono autorizzati quali laboratori gli istituti che:

a.: eseguono analisi mediche;
b.: sono autorizzati giusta il diritto cantonale;
c.²⁰⁰: ...
d.: adempiono le altre condizioni stabilite per i laboratori dalla legislazione della Confederazione o del Cantone;
e.²⁰¹: dispongono di un’autorizzazione corrispondente dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici, se eseguono analisi per la diagnosi di malattie trasmissibili;
e^bis.²⁰² dispongono di una corrispondente autorizzazione dell’UFSP se eseguono esami citogenetici o genetico-molecolari;
f.: dispongono delle attrezzature adeguate e del personale specializzato necessario;
g.: adempiono le condizioni d’autorizzazione di cui all’articolo 54.

²⁰⁰ Abrogata dal n. I dell’O del 24 feb. 2021, con effetto dal 1° apr. 2021 (RU 2021 152)

²⁰¹ Nuovo testo giusta l’art. 27 n. 1 dell’O del 29 apr. 2015 concernente i laboratori di microbiologia, in vigore dal 1° gen. 2016 (RU 2015 1497).

²⁰² Introdotta dall’art. 37 n. 2 dell’O del 14 feb. 2007 sugli esami genetici sull’essere umano, in vigore dal 1° apr. 2007 (RU 2007 651).

Art. 53 Grundsatz

Als Laboratorien werden Einrichtungen zugelassen, die:

a.: medizinische Analysen durchführen;
b.: nach kantonalem Recht zugelassen sind;
c.²⁰⁰: …
d.: den übrigen von der Gesetzgebung des Bundes oder des Kantons festgesetzten Anforderungen an Laboratorien entsprechen;
e.²⁰¹: über eine entsprechende Bewilligung des Schweizerischen Heilmittelinstituts Swissmedic (Institut) verfügen, wenn sie Untersuchungen zur Erkennung übertragbarer Krankheiten durchführen;
e^bis.²⁰² über eine entsprechende Bewilligung des BAG verfügen, wenn sie zyto- oder molekulargenetische Untersuchungen durchführen;
f.: über zweckentsprechende Einrichtungen und das erforderliche Fachpersonal verfügen;
g.: die Zulassungsbedingungen nach Artikel 54 erfüllen.

²⁰⁰ Aufgehoben durch Ziff. I der V vom 24. Febr. 2021, mit Wirkung seit 1. April 2021 (AS 2021 152).

²⁰¹ Fassung gemäss Art. 27 Ziff. 1 der V vom 29. April 2015 über mikrobiologische Laboratorien, in Kraft seit 1. Jan. 2016 (AS 2015 1497).

²⁰² Eingefügt durch Art. 37 Ziff. 2 der V vom 14. Febr. 2007 über genetische Untersuchungen beim Menschen, in Kraft seit 1. April 2007 (AS 2007 651).

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