Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità
Landesrecht 8 Gesundheit - Arbeit - Soziale Sicherheit 81 Gesundheit

818.331 Ordinanza dell'11 aprile 2018 sulla registrazione delle malattie tumorali (ORMT)

818.331 Verordnung vom 11. April 2018 über die Registrierung von Krebserkrankungen (Krebsregistrierungsverordnung, KRV)

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Art. 32 Informazioni sulla domanda

1 La domanda di aiuti finanziari deve contenere quanto segue:

a.
una descrizione scientifica della malattia della quale il registro tratta i dati, nonché informazioni sulla diffusione della malattia;
b.
la prova che il registro persegue almeno uno degli scopi di cui all’articolo 2 LRMT;
c.
un preventivo dettagliato e un piano di finanziamento per la gestione del registro;
d.
conferme che attestino i contributi finanziari di Cantoni o terzi;
e.
la prova che è garantita la qualità dei dati del registro secondo lo stato della scienza e della tecnica;
f.
la prova che i dati trattati sono stati raccolti in conformità alle principali disposizioni legali;
g.
la prova che i dati trattati consentono analisi o proiezioni su scala nazionale e che essi sono rilevanti ai fini della stesura dei rapporti sulla salute.

2 Se è previsto che il registro raccolga dati relativi a malattie rare maligne, occorre inoltre dimostrare che questi dati sono comparabili sul piano internazionale.

3 L’UFSP può richiedere informazioni supplementari.

Art. 32 Angaben zum Gesuch

1 Das Gesuch um Finanzhilfe muss folgende Angaben enthalten:

a.
eine wissenschaftliche Beschreibung der Krankheit, zu der das Register Daten bearbeitet, sowie Informationen über die Verbreitung der Krankheit;
b.
den Nachweis, dass das Register einem oder mehreren Zwecken nach Artikel 2 KRG dient;
c.
ein detailliertes Budget und ein Finanzierungskonzept für den Betrieb des Registers;
d.
Bestätigungen über Finanzierungsbeiträge von Kantonen oder Dritten;
e.
den Nachweis, dass die Datenqualität des Registers nach dem Stand von Wissenschaft und Technik sichergestellt wird;
f.
den Nachweis, dass die bearbeiteten Daten nach den massgebenden rechtlichen Bestimmungen erhoben wurden;
g.
den Nachweis, dass die bearbeiteten Daten gesamtschweizerische Auswertungen oder Hochrechnungen erlauben und für die Gesundheitsberichterstattung von Bedeutung sind.

2 Ist das Register zur Erfassung von Daten zu seltenen bösartigen Krankheiten vorgesehen, so ist zusätzlich nachzuweisen, dass die registrierten Daten international vergleichbar sind.

3 Das BAG kann zusätzliche Informationen verlangen.

 

Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.