Art. 30 Istruzioni per l’uso e libretto di impianto

¹ Per ogni unità di irradiazione il fornitore deve consegnare l’informazione sui dispositivi di cui all’articolo 7 ODmed⁹.

² Il perito in radioprotezione e il fornitore redigono congiuntamente un libretto di impianto.

³ Il perito in radioprotezione provvede affinché i dati necessari oltre alle informazioni sui dispositivi siano registrati nel libretto di impianto o nelle istruzioni per l’uso.

⁴ Il perito in radioprotezione provvede affinché questa documentazione sia sempre disponibile.

⁵ Le istruzioni per l’uso devono contenere almeno:

a.: i dati di identificazione dell’impianto;
b.: le istruzioni per un esercizio e un impiego corretto dell’impianto;
c.: le istruzioni relative alla manutenzione periodica e ai controlli;
d.: la dichiarazione di conformità del fabbricante secondo l’ODmed.

⁶ Il libretto di impianto deve contenere almeno:

a.: la domanda di licenza e i piani di costruzione relativi alla radioprotezione;
b.: la licenza dell’UFSP per l’installazione e l’esercizio dell’impianto;
c.: i verbali e i dati relativi a tutti gli esami e ai controlli eseguiti, quali collaudi e altri esami, i rapporti sulla manutenzione, gli esami relativi alla contaminazione;
d.: i certificati delle sorgenti secondo l’articolo 3;
e.: le indicazioni sul luogo di conservazione e sull’accesso a eventi radiologici e incidenti registrati e alla loro riparazione.

⁷ Le istruzioni per l’uso devono essere redatte nella lingua usata abitualmente nell’azienda.

⁸ La gestione in forma elettronica è possibile a condizione che sia mantenuta la completezza.

⁹ RS 812.213

Art. 30 Betriebsanleitung und Anlagebuch

¹ Zu jeder Bestrahlungseinheit muss die Lieferantin oder der Lieferant die Produktinformation nach Artikel 7 MepV⁹ abgeben.

² Die oder der Strahlenschutz-Sachverständige und die Lieferantin oder der Lieferant erstellen zusammen ein Anlagebuch.

³ Die oder der Strahlenschutz-Sachverständige sorgt dafür, dass über die Produktinformation hinaus erforderliche Angaben im Anlagebuch oder in der Betriebsanleitung erfasst werden.

⁴ Sie oder er sorgt dafür, dass diese Unterlagen jederzeit verfügbar sind.

⁵ Die Betriebsanleitung enthält mindestens:

a.: Angaben zur Identifikation der Anlage;
b.: Anweisungen für korrekten Betrieb und korrekte Anwendung;
c.: Anweisungen für periodischen Unterhalt und Prüfungen;
d.: die Konformitätserklärung der Herstellerin oder des Herstellers nach der MepV.

⁶ Das Anlagebuch enthält mindestens:

a.: das Bewilligungsgesuch und die Strahlenschutzbauzeichnungen;
b.: die Bewilligung des BAG für das Einrichten und Betreiben der Anlage;
c.: Protokolle und Angaben über alle durchgeführten Prüfungen und Kontrollen wie Abnahmeprüfung und weitere Prüfungen, Wartungsberichte, Kontaminationsprüfungen;
d.: das Quellenzertifikat nach Artikel 3;
e.: Angaben über den Aufbewahrungsort und den Zugang zu den aufgezeichneten Strahlenereignissen und Störfällen sowie deren Behebung.

⁷ Betriebsanleitungen müssen in der betriebsüblichen Sprache abgefasst sein.

⁸ Die elektronische Buchführung ist möglich, wenn die Vollständigkeit gewährleistet bleibt.

⁹ SR 812.213

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