Art. 20 Decisione

¹ L’organo di notifica risolve in merito all’omologazione mediante decisione.

² La decisione, eccetto quella per un’omologazione O_N, contiene:

a.

le condizioni per l’immissione sul mercato e l’uso del biocida;

b.

un sommario delle proprietà del biocida che include:

1.: il nome commerciale del biocida,
2.: il nome e l’indirizzo del titolare dell’omologazione,
3.: la data di rilascio e di scadenza dell’omologazione,
4.: il tipo di prodotto e se del caso una descrizione esatta dell’uso ammesso,
5.: le categorie di utenti,
6.: il N. dell’omologazione federale; nel caso di una famiglia di biocidi unitamente alle abbreviazioni di ogni singolo biocida della famiglia,
7.: i nomi e gli indirizzi dei fabbricanti del biocida e i principi attivi in esso contenuti, compresa la designazione degli stabilimenti di produzione,
8.: il tipo di formulazione del biocida nonché la composizione qualitativa e quantitativa di principi attivi o sostanze non attive, la cui conoscenza è necessaria per un uso corretto dei biocidi; nel caso di una famiglia di biocidi, l’indicazione delle percentuali minima e massima per ciascun principio attivo o sostanza non attiva; per determinate sostanze la percentuale minima può essere pari allo 0 per cento,
9.: le frasi di rischio e i consigli di prudenza,
10.: gli organismi nocivi bersaglio,
11.: il dosaggio e le istruzioni per l’uso,
12.: i dettagli dei possibili effetti collaterali indesiderati, diretti o indiretti,
13.: le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente,
14.: le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e dell’imballaggio,
15.: le condizioni di magazzinaggio e durata di conservazione del biocida in normali condizioni di magazzinaggio,
16.: se del caso, altre informazioni sul biocida.

c.

informazioni sull’ammontare degli emolumenti;

³ La decisione relativa a un’omologazione O_N contiene:

a.: le condizioni per l’immissione sul mercato e per l’uso del biocida;
b.: il nome commerciale del biocida;
c.: il nome e l’indirizzo del titolare dell’omologazione;
d.: la data di rilascio e di scadenza dell’omologazione;
e.: il N. dell’omologazione federale;
f.: il tipo di prodotto e se del caso una descrizione esatta dell’uso ammesso;
g.: le categorie di utenti;
h.: i nomi e gli indirizzi dei fabbricanti del biocida e i principi attivi in esso contenuti;
i.: ogni principio attivo e il suo contenuto nel prodotto;
j.: se del caso altri dati o dettagli della scheda di dati di sicurezza;
k.: informazioni sull’ammontare degli emolumenti;
l.: se del caso, altre informazioni.

Art. 20 Verfügung

¹ Die Anmeldestelle entscheidet über die Zulassung in Form einer Verfügung.

² Die Verfügung, ausgenommen diejenige für eine Zulassung Z_N, enthält:

a.

die Bedingungen für das Inverkehrbringen und die Verwendung des Biozidprodukts;

b.

eine Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts bestehend aus:

1.: dem Handelsnamen des Biozidprodukts,
2.: dem Namen und der Adresse der Inhaberin der Zulassung,
3.: dem Datum der Zulassung und dem Datum ihres Ablaufs,
4.: der Produktart und gegebenenfalls einer genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung,
5.: den Verwenderkategorien,
6.: der Nummer der eidgenössischen Zulassung; im Fall einer Biozidproduktefamilie zusammen mit den Kürzeln für jedes einzelne Biozidprodukt der Biozidproduktefamilie,
7.: den Namen und Adressen der Herstellerinnen des Biozidprodukts und der darin enthaltenen Wirkstoffe einschliesslich der Angabe der Produktionsstätten,
8.: der Art der Formulierung des Biozidprodukts sowie der qualitativen und der quantitativen Zusammensetzung aus Wirkstoffen und nicht wirksamen Stoffen, deren Kenntnis für eine ordnungsgemässe Verwendung der Biozidprodukte erforderlich ist; im Fall einer Biozidproduktefamilie den Angaben der Mindest- und der Höchstprozentsätze für jeden Wirkstoff und jeden nicht wirksamen Stoff, wobei der Mindestprozentsatz für bestimmte Stoffe 0 Prozent sein kann,
9.: den Gefahren- und Sicherheitshinweisen,
10.: den Zielschadorganismen,
11.: der Dosierung und der Gebrauchsanweisung,
12.: den Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen,
13.: Anweisungen für erste Hilfe sowie Notfallmassnahmen zum Schutz der Umwelt,
14.: Hinweisen für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung,
15.: Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen,
16.: gegebenenfalls sonstigen Angaben zum Biozidprodukt;

c.

Angaben über die Höhe der Gebühren.

³ Die Verfügung für eine Zulassung Z_N enthält:

a.: die Bedingungen für das Inverkehrbringen und die Verwendung des Biozidprodukts;
b.: den Handelsnamen des Biozidprodukts;
c.: den Namen und die Adresse der Inhaberin der Zulassung;
d.: das Datum der Zulassung und das Datum ihres Ablaufs;
e.: die Nummer der eidgenössischen Zulassung;
f.: die Produktart und gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung;
g.: die Verwenderkategorien;
h.: den Namen und die Adresse der Herstellerin des Biozidprodukts und der darin enthaltenen Wirkstoffe;
i.: jeden Wirkstoff und dessen Gehalt im Produkt;
j.: gegebenenfalls weitere Angaben oder Einzelheiten des Sicherheitsdatenblatts;
k.: Angaben über die Höhe der Gebühren;
l.: gegebenenfalls weitere Angaben.

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