Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità
Landesrecht 8 Gesundheit - Arbeit - Soziale Sicherheit 81 Gesundheit

812.214.4 Ordinanza del 31 ottobre 2018 concernente il sistema d'informazione sugli antibiotici nella medicina veterinaria (O-SIAMV)

812.214.4 Verordnung vom 31. Oktober 2018 über das Informationssystem Antibiotika in der Veterinärmedizin (ISABV-V)

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Art. 2 Contenuto del SI AMV

1 Il SI AMV contiene:

a.
i dati sullo smercio di medicamenti con sostanze attive antimicrobiche (antibiotici):
1.6
dati sulle aziende con un’autorizzazione per la fabbricazione o per il commercio all’ingrosso conformemente al capitolo 2 dell’ordinanza del 14 novembre 20187 sull’autorizzazione dei medicamenti (di seguito «aziende con un’autorizzazione per la fabbricazione o per il commercio all’ingrosso»),
2.8
dati sullo studio veterinario o sulla clinica veterinaria, sui mangimifici e sulle aziende di commercio al dettaglio a cui sono forniti gli antibiotici,
3.
dati sugli antibiotici forniti;
b.
i dati sull’uso di antibiotici non topici:
1.
per gli animali da reddito esclusi gli equidi:
dati sullo studio veterinario o sulla clinica veterinaria che prescrive, dispensa o usa antibiotici,
dati sull’azienda di detenzione di animali da reddito a cui vengono dispensati antibiotici,
dati sugli animali a cui vengono somministrati antibiotici,
dati sugli antibiotici prescritti, dispensati e usati,
i dati comparativi: dati sugli antibiotici prescritti, dispensati e usati per ciascuno studio veterinario o clinica veterinaria oppure per ciascuna azienda di detenzione di animali da reddito, specie animale, classe di età e categoria di utilizzo rispetto ai relativi dati nazionali;
2.
per gli animali da compagnia e gli equidi da reddito:
dati sullo studio veterinario o sulla clinica veterinaria che prescrive, dispensa o usa antibiotici per uso non topico,
dati sugli animali a cui vengono somministrati antibiotici,
dati sugli antibiotici prescritti, dispensati e usati;
c.
dati sull’omologazione degli antibiotici;
d.
dati di sistema: dati che servono all’amministrazione e all’adeguamento del SI AMV;
e.
i dati sugli utenti: dati relativi all’autentificazione e ai ruoli degli utenti per l’utilizzo del SI AMV.

2 Il catalogo dei dati figura nell’allegato.

6 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2022 350).

7 RS 812.212.1

8 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2022 350).

Art. 2 Inhalt des IS ABV

1 Das IS ABV enthält folgende Daten:

a.
Vertriebsdaten zu Arzneimitteln mit antimikrobiellen Wirkstoffen (Antibiotika):
1.6
Daten über die Betriebe mit einer Herstellungs- oder einer Grosshandelsbewilligung nach dem 2. Kapitel der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung vom 14. November 20187 (Betriebe mit Herstellungs- oder Grosshandelsbewilligung),
2.
Daten über die Tierarztpraxis oder -klinik, über die Futtermühle oder über den Detailhandelsbetrieb, an die oder den die Antibiotika vertrieben werden,
3.
Daten über die vertriebenen Antibiotika;
b.
Verbrauchsdaten zu nicht topischen Antibiotika:
1.
zu Nutztieren ohne Equiden:
Daten über die Tierarztpraxis oder -klinik, die die Antibiotika verschreibt, abgibt oder anwendet
Daten über die Nutztierhaltung, der die Antibiotika abgegeben werden
Daten über die Tiere, denen die Antibiotika verabreicht werden
Daten über die verschriebenen, abgegebenen und angewendeten Antibiotika
Vergleichsdaten: Daten über die verschriebenen, abgegebenen und angewendeten Antibiotika pro Tierarztpraxis oder ‑klinik oder pro Nutztierhaltung, Tierart, Altersklasse und Nutzungskategorie im Vergleich zu den entsprechenden gesamtschweizerischen Daten,
2.
zu Heimtieren und Nutzequiden:
Daten über die Tierarztpraxis oder -klinik, die die Antibiotika verschreibt, abgibt oder anwendet
Daten über die Tiere, denen die Antibiotika verabreicht werden
Daten über die verschriebenen, abgegebenen und angewendeten Antibiotika;
c.
Zulassungsdaten zu den Antibiotika;
d.
Systemdaten: Daten, die der Verwaltung und der Anpassung des IS ABV dienen;
e.
Anwenderdaten: Authentifizierungsdaten und Anwenderrollen zur Benutzung des IS ABV.

2 Der Datenkatalog ist im Anhang aufgeführt.

6 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 350).

7 SR 812.212.1

 

Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.