Art. 16 Obbligo di documentazione

Per garantire la tracciabilità, la persona che detiene l’autorizzazione conserva in particolare i documenti seguenti:

a.: la denominazione esatta del medicamento;
b.: la data della transazione;
c.: la quantità;
d.: il numero di partita;
e.: la data di scadenza;
f.: nome e indirizzo del fornitore e del destinatario.

Art. 16 Dokumentationspflicht

Zur Gewährleistung der Rückverfolgbarkeit bewahrt die Bewilligungsinhaberin insbesondere folgende Unterlagen auf:

a.: die genaue Bezeichnung des Arzneimittels;
b.: das Transaktionsdatum;
c.: die Menge;
d.: die Chargennummer;
e.: das Verfallsdatum;
f.: Name und Adresse der Lieferantin und der Empfängerin.

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