Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità
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812.211 Ordinanza del 17 ottobre 2001 sulla farmacopea (OFarm)

812.211 Verordnung vom 17. Oktober 2001 über die Pharmakopöe (Pharmakopöeverordnung, PhaV)

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Art. 1 Definizione e contenuto della farmacopea

1 Per farmacopea si intendono la Pharmacopoea Europaea e la Pharmacopoea Helvetica nonché i rispettivi supplementi e le modifiche urgenti.

2 La farmacopea contiene prescrizioni riguardanti la definizione, la fabbricazione e la preparazione, l’esame, la conservazione, l’etichettatura, la somministrazione e l’impiego di medicamenti, di sostanze ausiliarie farmaceutiche e di taluni dispositivi medici.

3 Essa comprende in particolare:

a.
prescrizioni e metodi generali;
b.
monografie generali;
c.
monografie speciali per i medicamenti e le sostanze ausiliarie farmaceutiche;
d.
prescrizioni riguardanti i recipienti e i materiali per i recipienti.

Art. 1 Begriff und Inhalt der Pharmakopöe

1 Als Pharmakopöe gelten die Pharmacopoea Europaea und die Pharmacopoea Helvetica zusammen mit den entsprechenden Nachträgen, Supplementen und dringlichen Änderungen.

2 Die Pharmakopöe enthält Vorschriften über Definition, Herstellung und Verarbeitung, Prüfung, Lagerung, Beschriftung, Abgabe und Verwendung von Arzneimitteln, pharmazeutischen Hilfsstoffen und einzelnen Medizinprodukten.

3 Sie umfasst insbesondere:

a.
allgemeine Vorschriften und Methoden;
b.
allgemeine Monographien;
c.
spezielle Monographien für Arzneimittel und pharmazeutische Hilfsstoffe;
d.
Vorschriften über Behältnisse und Behältnismaterialien.
 

Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.