Art. 16 Consenso informato

¹ Una persona può essere coinvolta in un progetto di ricerca soltanto se vi ha acconsentito dopo essere stata sufficientemente informata. Il consenso deve essere rilasciato per scritto; il Consiglio federale può prevedere deroghe.

² La persona interessata deve essere informata in una forma comprensibile, oralmente e per scritto, circa:

a.: il tipo, lo scopo, la durata e lo svolgimento del progetto di ricerca;
b.: i rischi e gli incomodi prevedibili;
c.: il beneficio presumibile risultante dal progetto di ricerca, in particolare per se stessa o per altre persone;
d.: le misure destinate alla protezione dei dati personali raccolti;
e.: i suoi diritti.

³ Alla persona interessata deve essere accordato un congruo termine di riflessione entro il quale decidere se dare il proprio consenso.

⁴ Il Consiglio federale può stabilire che l’informazione comprenda ulteriori elementi.

Art. 16 Einwilligung nach Aufklärung

¹ Eine Person darf in ein Forschungsprojekt nur einbezogen werden, wenn sie nach hinreichender Aufklärung eingewilligt hat. Die Einwilligung ist schriftlich zu erteilen; der Bundesrat kann Ausnahmen vorsehen.

² Die betroffene Person muss in verständlicher Form mündlich und schriftlich aufgeklärt werden über:

a.: Art, Zweck, Dauer und Verlauf des Forschungsprojekts;
b.: die voraussehbaren Risiken und Belastungen;
c.: den erwarteten Nutzen des Forschungsprojekts, insbesondere für sie oder für andere Personen;
d.: die Massnahmen zum Schutz der erhobenen Personendaten;
e.: ihre Rechte.

³ Bevor die betroffene Person über die Einwilligung entscheidet, muss ihr eine angemessene Bedenkfrist eingeräumt werden.

⁴ Der Bundesrat kann weitere Inhalte der Aufklärung festlegen.

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