Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità
Landesrecht 8 Gesundheit - Arbeit - Soziale Sicherheit 81 Gesundheit

810.30 Legge federale del 30 settembre 2011 concernente la ricerca sull'essere umano (Legge sulla ricerca umana, LRUm)

810.30 Bundesgesetz vom 30. September 2011 über die Forschung am Menschen (Humanforschungsgesetz, HFG)

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Art. 13 Placebo

Nei progetti di ricerca con presumibile beneficio diretto, l’utilizzo di un placebo o la rinuncia a una terapia sono autorizzati soltanto se non si prevedono per l’interessato rischi supplementari di danni gravi o irreversibili e:

a.
non è disponibile una terapia conforme allo stato della scienza; o
b.
l’utilizzo di un placebo è necessario, per motivi metodologici imperativi e scientificamente fondati, per verificare l’efficacia o la sicurezza di un metodo terapeutico.

Art. 13 Placebo

In Forschungsprojekten mit einem erwarteten direkten Nutzen ist die Verwendung eines Placebos oder der Verzicht auf eine Therapie nur zulässig, wenn für die betroffene Person kein zusätzliches Risiko eines ernsten oder irreversiblen Schadens zu erwarten ist und:

a.
keine dem aktuellen Stand der Wissenschaft entsprechende Therapie verfügbar ist; oder
b.
die Verwendung eines Placebos aus zwingenden und wissenschaftlich fundierten methodischen Gründen notwendig ist, um die Wirksamkeit oder Sicherheit einer therapeutischen Methode festzustellen.
 

Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.