Art. 2 Definizioni

¹ Nell’ambito della presente ordinanza si intende per:

a.

impiego: ogni attività con organi, tessuti o cellule, segnatamente il prelievo, l’analisi, la preparazione, l’importazione e l’esportazione, la conservazione e il trapianto degli stessi;

b.⁹

preparazione: ogni attività con organi, tessuti o cellule destinata a predisporre gli stessi in vista di un successivo trapianto senza modificare le loro proprietà fisiologiche o le loro funzioni;

c.¹⁰

espianti standardizzati:

1.

i prodotti costituiti da o contenenti organi, tessuti o cellule di origine umana, laddove questi organi, tessuti o cellule:

–: sono stati sottoposti a una manipolazione rilevante, oppure
–: non sono destinati a svolgere nel ricevente la stessa funzione come nel donatore,

2.

i prodotti costituiti da o contenenti organi, tessuti o cellule di origine animale;

d.¹¹

manipolazione rilevante:

1.: la moltiplicazione di cellule mediante coltura cellulare,
2.: la modificazione genetica di cellule,
3.: la differenziazione o l’attivazione di cellule.

² Per il rimanente si applicano le definizioni di cui all’articolo 2 dell’ordinanza del 20 settembre 2013¹² sulle sperimentazioni cliniche nella ricerca umana.

⁸ Nuovo testo giusta l’all. 6 n. 1 dell’O del 20 set. 2013 sulle sperimentazioni cliniche, in vigore dal 1° gen. 2014 (RU 2013 3407).

⁹ Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 18 ott. 2017, in vigore dal 15 nov. 2017 (RU 2017 5631).

¹⁰ Introdotta dal n. I 1 dell’O del 23 mar. 2016 concernente l’esecuzione della legislazione sui trapianti, in vigore dal 1° mag. 2016 (RU 2016 1171).

¹¹ Introdotta dal n. I 1 dell’O del 23 mar. 2016 concernente l’esecuzione della legislazione sui trapianti, in vigore dal 1° mag. 2016 (RU 2016 1171).

¹² RS 810.305

Art. 2 Begriffe

¹ Im Sinne dieser Verordnung gelten als:

a.

Umgang: jede Tätigkeit mit Organen, Geweben und Zellen, namentlich deren Entnahme, Testung, Aufbereitung, Ein- und Ausfuhr, Lagerung und Transplantation;

b.⁸

Aufbereitung: jede Tätigkeit mit Organen, Geweben und Zellen, die dazu dient, sie für eine spätere Transplantation bereitzustellen, ohne dass sie in ihren physiologischen Eigenschaften oder in ihren Funktionen verändert werden;

c.⁹

Transplantatprodukte:

1.

Produkte, die aus menschlichen Organen, Geweben oder Zellen bestehen oder solche enthalten, wobei die Organe, Gewebe oder Zellen:

–: substanziell bearbeitet wurden oder
–: nicht dazu bestimmt sind, bei der empfangenden Person dieselbe Funktion wie bei der spendenden Person auszuüben,

2.

Produkte, die aus tierischen Organen, Geweben oder Zellen bestehen oder solche enthalten;

d.¹⁰

substanzielle Bearbeitung:

1.: die Vermehrung von Zellen über eine Zellkultur,
2.: die genetische Modifikation von Zellen,
3.: die Differenzierung oder Aktivierung von Zellen.

² Im Übrigen gelten die Begriffsbestimmungen nach Artikel 2 der Verordnung vom 20. September 2013¹¹ über klinische Versuche.

⁷ Fassung gemäss Anhang 6 Ziff. 1 der V vom 20. Sept. 2013 über klinische Versuche, in Kraft seit 1. Jan. 2014 (AS 2013 3407).

⁸ Fassung gemäss Ziff. I der V vom 18. Okt. 2017, in Kraft seit 15. Nov. 2017 (AS 2017 5631).

⁹ Eingefügt durch Ziff. I 1 der V vom 23. März 2016 über den Vollzug der Transplantationsgesetzgebung, in Kraft seit 1. Mai 2016 (AS 2016 1171).

¹⁰ Eingefügt durch Ziff. I 1 der V vom 23. März 2016 über den Vollzug der Transplantationsgesetzgebung, in Kraft seit 1. Mai 2016 (AS 2016 1171).

¹¹ SR 810.305

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