Art. 25 Obbligo di autorizzazione per la conservazione, l’importazione e l’esportazione

¹ Necessita dell’autorizzazione dell’UFSP chi:

a.: conserva tessuti o cellule;
b.: importa o esporta organi non attribuiti secondo gli articoli 16–23, come pure tessuti e cellule.

² L’immagazzinamento in un deposito doganale è considerato importazione.

³ L’autorizzazione è rilasciata se:

a.: sono soddisfatti i necessari requisiti tecnici e gestionali;
b.: vi è un adeguato sistema di garanzia della qualità.

⁴ Il Consiglio federale disciplina le condizioni e la procedura di autorizzazione e stabilisce gli obblighi delle persone soggette all’obbligo di autorizzazione.

Art. 25 Bewilligungspflicht für Lagerung sowie Ein- und Ausfuhr

¹ Eine Bewilligung des BAG braucht, wer:

a.: Gewebe oder Zellen lagert;
b.: Organe, die nicht nach den Artikeln 16–23 zugeteilt werden, sowie Gewebe oder Zellen ein- oder ausführt.

² Die Einlagerung in ein Zolllager gilt als Einfuhr.

³ Die Bewilligung wird erteilt, wenn:

a.: die erforderlichen fachlichen und betrieblichen Voraussetzungen erfüllt sind;
b.: ein geeignetes Qualitätssicherungssystem vorhanden ist.

⁴ Der Bundesrat regelt die Voraussetzungen für die Bewilligung sowie das Bewilligungsverfahren und legt die Pflichten der bewilligungspflichtigen Personen fest.

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