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531.83 Ordinanza del 27 luglio 2022 concernente la restrizione d'uso di alteplase

531.83 Verordnung vom 27. Juli 2022 über die Beschränkung der Verwendung von Alteplase

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Art. 2 Restrizione d’uso

1 Il principio attivo di cui all’articolo 1 può essere utilizzato unicamente nel quadro delle indicazioni autorizzate da Swissmedic:

a.
terapia trombolitica nell’infarto miocardico acuto;
b.
trattamento trombolitico nei pazienti con embolia polmonare massiva acuta e instabilità emodinamica;
c.
trattamento trombolitico nell’ictus ischemico acuto.

2 Le raccomandazioni delle società mediche specialistiche formulate nell’ambito delle indicazioni autorizzate rimangono applicabili.

3 La sostituzione di alteplase 2 mg mediante la diluizione di un dosaggio superiore del principio attivo è vietata.

Art. 2 Verwendungsbeschränkung

1 Der in Artikel 1 aufgeführte Wirkstoff darf nur für die folgenden bei Swissmedic registrierten Indikationen verwendet werden:

a.
thrombolytische Therapie bei akutem Myokardinfarkt;
b.
thrombolytische Behandlung bei Patientinnen und Patienten mit akuter massiver Lungenembolie und hämodynamischer Instabilität;
c.
thrombolytische Behandlung bei akutem ischämischem Hirnschlag.

2 Die in den registrierten Indikationsgebieten gemachten Empfehlungen der Fachgesellschaften können weiterhin angewendet werden.

3 Der Ersatz von Alteplase mit einer Dosierung von 2 mg durch Verdünnung der höher dosierten Alteplase ist verboten.

 

Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.