Art. 8 Procédures de mise sur le marché

¹ La conformité des instruments de mesure mécaniques ou électromécaniques avec les exigences essentielles mentionnées à l’art. 7 peut être évaluée et certifiée au choix du fabricant selon l’une des procédures suivantes prévues à l’annexe 2 de l’ordonnance sur les instruments de mesure:

a.: examen de type (module B) complété par la déclaration de conformité au type sur la base d’une assurance de la qualité du procédé de fabrication (module D);
b.: examen de type (module B) complété par la déclaration de conformité au type sur la base d’une assurance de la qualité de l’inspection et de l’essai du produit fini (module E);
c.: examen de type (module B) complété par la déclaration de conformité au type sur la base d’une vérification du produit (module F);
d.: déclaration de conformité sur la base d’une assurance de la qualité du procédé de fabrication (module D1);
e.: déclaration de conformité sur la base d’une assurance de la qualité de l’inspection et de l’essai du produit fini (module E1);
f.: déclaration de conformité sur la base d’une vérification du produit (module F1);
g.: déclaration de conformité sur la base d’une vérification à l’unité (module G);
h.: déclaration de conformité sur la base d’une assurance complète de la qualité (module H);
i.: déclaration de conformité sur la base d’une assurance complète de la qualité et d’un contrôle de la conception (module H1).

² La conformité des instruments de mesure électroniques ou des instruments qui emploient un logiciel avec les exigences essentielles mentionnées à l’art. 7 peut être évaluée et certifiée au choix du fabricant selon l’une des procédures suivantes prévues à l’annexe 2 de l’ordonnance sur les instruments de mesure:

a.: examen de type (module B) complété par la déclaration de conformité au type sur la base d’une assurance de la qualité du procédé de fabrication (module D);
b.: examen de type (module B) complété par la déclaration de conformité au type sur la base d’une vérification du produit (module F);
c.: déclaration de conformité sur la base d’une vérification à l’unité (module G);
d.: déclaration de conformité sur la base d’une assurance complète de la qualité et d’un contrôle de la conception (module H1).

Art. 8 Procedure per l’immissione sul mercato

¹ La conformità degli apparecchi di misurazione meccanici o elettromeccanici ai requisiti essenziali secondo l’articolo 7 è valutata e attestata, a scelta del fabbricante, secondo una delle seguenti procedure che figurano nell’allegato 2 dell’ordinanza sugli strumenti di misurazione:

a.: l’esame del tipo (modulo B) seguito dalla dichiarazione di conformità al tipo basata sulla garanzia di qualità del processo di produzione (modulo D);
b.: l’esame del tipo (modulo B) seguito dalla dichiarazione di conformità al tipo basata sulla garanzia di qualità dell’ispezione e delle prove effettuate sul prodotto finale (modulo E);
c.: l’esame del tipo (modulo B) seguito dalla dichiarazione di conformità al tipo basata sulla verifica del prodotto (modulo F);
d.: la dichiarazione di conformità basata sulla garanzia di qualità del processo di produzione (modulo D1);
e.: la dichiarazione di conformità basata sulla garanzia di qualità delle ispezioni e delle prove effettuate sul prodotto finale (modulo E1);
f.: la dichiarazione di conformità basata sulla verifica del prodotto (modulo F1);
g.: la dichiarazione di conformità basata sulla verifica di un unico prodotto (modulo G);
h.: la dichiarazione di conformità basata sulla garanzia di qualità totale (modulo H);
i.: la dichiarazione di conformità basata sulla garanzia di qualità totale e sull’esame del progetto (modulo H1).

² La conformità degli apparecchi di misurazione elettronici o degli apparecchi che contengono un software ai requisiti essenziali secondo l’articolo 7 è valutata e attestata, a scelta del fabbricante, secondo una delle seguenti procedure che figurano nell’allegato 2 dell’ordinanza sugli strumenti di misurazione:

a.: l’esame del tipo (modulo B) seguito dalla dichiarazione di conformità al tipo basata sulla garanzia di qualità del processo di produzione (modulo D);
b.: l’esame del tipo (modulo B) seguito dalla dichiarazione di conformità al tipo basata sulla verifica del prodotto (modulo F);
c.: la dichiarazione di conformità basata sulla verifica di un unico prodotto (modulo G);
d.: la dichiarazione di conformità basata sulla garanzia di qualità totale e sull’esame del progetto (modulo H1).

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